在临床研究（试验）过程中，主要研究者的变更，需提交修正案审查申请，提交材料包括但不限于：
1、修正案审查申请表 （注：原主要研究者签字）
2、方案签字页 （注：签字）
3、临床试验委托书 （注：盖章，签字）
4、临床试验项目变更PI评估表（注：签字）
5、临床试验研究团队成员表 （注：签字）
6、主要研究者简历、执业证书、高级职称证书、GCP证书、保密承诺书 （注：简历、保密承诺书签字）
7、临床试验承诺书 （注：签字）
8、研究者经济利益申明 （注：签字）
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