一、概述
伦理审查采用系统审核的方式，请在伦理在线申报页面新增相应的审查（初始审查、跟踪审查、复审等），所有类型的审查均经形式审查后提交该类审查下伦理系统上传的所有文件。（地址：药物临床试验机构2楼伦理办公室，电话：020-62783254）。
临床研究中心系统入口：https://zjyylcyjzx.wetrial.com/#sponsor（选择项目申请进入）
伦理委员会系统入口：https://zjyyll.wetrial.com/（仅用于查看办事指南和下载文件）
二、伦理初始审查操作指引
1、从https://zjyylcyjzx.wetrial.com/#sponsor登录账号，点击【查看我申请的项目】。
2、点击页面中的【伦理在线申报】，跳转至在线申报页面。
3、点击右上角【新增】下拉箭头中的【初始审查】，进入【新增初始审查】，完善项目信息，下拉至附件页面，根据附件中的文件清单，上传伦理审查需要的文件后点击【递交】，完成材料提交。
4、形式审查意见查询和返修。
形式审查退回后审查结论将显示【形审-退回完善资料】，点击【编辑】，进入重新递交初始审查页面。项目信息中可查看历次形审意见，请根据最新一次意见进行修改/答复。下拉至附件页面，①上传新文件请点右侧【上传文件】按钮，②修改或更换文件版本，请选中该文件右侧的【更新文件】按钮点击。最后点击【递交】，完成材料提交。
5、形审受理后将分配该项目的固定伦理受理号，格式为“年份-类型-编号”，例如“2022-KY-001”。伦理受理号可用于跟踪审查表格填写，快速定位和查询项目、资料等，请各项目惠存。
注：伦理受理号≠伦理意见号/批件号
三、伦理复审操作指引
1、材料准备：《复审申请表》请在下载中心下载最新版。如有修改的文件，请上传修改文件的无痕版、痕迹版、修订说明。
2、系统操作：点击【新增复审】，进入初始审查后复审页面，可查询审查意见。下拉至附件，上传复审材料，点击【递交】。
注：如果弹出询问是否关联文件，请务必点击【否】。
四、伦理跟踪审查操作指引
1、如需递交跟踪审查，点击【新增】【跟踪审查】，进入新增跟踪审查页面，点击对应的入口（严重不良事件审查、修正案审查、不依从/违背方案审查、年度/定期跟踪审查、SUSAR审查等）进入对应的审查页面。
2、填写事件描述，上传相应的文件，带版本号和版本日期的文件请注意填写相应的版本号和版本日期，点击【递交】。
注：此处申请跟踪审查，注意不是新增复审中的跟踪审查，复审中的跟踪审查适用于跟踪审查后的复审。
五：常见问题
1、在系统上传后纸质版材料是否需要提交？
答：提交签字和签注日期以及申办方盖章（如适用）的文件，完成受理后无需再提交纸质版文件。
2、由谁注册账号？
答：一般为项目申请人或联系人。项目联系人联系方式建议填写实际材料上传人/递交人。
3、项目交接时账号能否更换？
答：新的项目联系人先从项目申请处注册一个账号后，将信息告知临研中心老师，由临研中心老师进行联系人更换。
4、如何查看立项和伦理审查的进度？
答：登录账号点击项目名称进入项目中心，在进度条上点击对应阶段（如：立项阶段、伦理阶段）可看到审核进度。
5、关于项目进度中批件日期、审查频率的填写及伦理批件上传：
答：请通过实质性审查并获得纸质批件后再按批件上的日期及审查频率（一般为12个月）填写并上传扫描件。
6、后续如有问题，请电话咨询。地址：药物临床试验机构2楼伦理办公室，电话：020-62783254。