Q：经GCP机构立项项目新增/变更主要研究者需要提交哪些材料？
A：在临床研究（试验）过程中，主要研究者的新增/变更，需提交修正案审查申请，提交材料包括但不限于：
1、修正案审查申请表 （注：签字）
2、方案签字页 （注：签字）
3、临床试验项目新增/变更PI评估表（注：签字）
4、临床试验研究团队成员表 （注：签字）
5、主要研究者简历、执业证书、高级职称证书、GCP证书、保密承诺书 （注：简历、保密承诺书签字）
6、研究者经济利益申明 （注：签字）
修正案审查申请表、研究者经济利益申明于伦理系统（zjyyll.wetrial.com）首页下载中心下载，临床试验项目新增/变更PI评估表于GCP机构系统首页下载中心下载。