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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究，评价弹簧圈系统在颅内动脉瘤栓塞治疗中的安全性和有效性 | 神经外科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-QX-011-05 | 2022-7-18 |
前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究，评价弹簧圈系统在颅内动脉瘤栓塞治疗中的安全性和有效性 | 神经外科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-QX-011-06 | 2022-7-19 |
一项派安普利单抗（AK105）联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-040-04 | 2022-7-19 |
EB病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-017-02 | 2022-7-19 |
盐酸纳布啡注射液治疗术后中重度疼痛的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究 | 麻醉科 | 修正案审查 | 2021-YW-046-03 | 2022-7-18 |
一项评价氨曲南-阿维巴坦（ATM-AVI）加或不加甲硝唑（MTZ）相比美罗培南加或不加黏菌素（MER加或不加COL）治疗由革兰阴性菌（包括产金属 β-内酰胺酶（MBL）的多重耐药病原菌）引起的治疗选择有限或尚无治疗选择的严重感染的疗效、安全性和耐受性的 III 期、前瞻性、随机、多中心、开放性、中心评估者设盲、平行组、对照研究 | 普通外科 | 修正案审查 | 2021-YW-025-04 | 2022-7-18 |
一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2021-YW-079-04 | 2022-7-18 |
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