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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
评估抗人CD19 T细胞注射液在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2021-YW-055-04 | 2022-7-22 |
评价杰诺单抗注射液（GB226）治疗含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的 II 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2020-YW-041-09 | 2022-7-22 |
评估 GNC-035 四特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2022-YW-006-03 | 2022-7-22 |
一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究（LOTIS-5） | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-016-03 | 2022-7-22 |
姜片敷脐预防胸腰椎内固定术后患者腹胀与便秘临床试验 | 骨科 | 修正案审查 | 2022-KY-050-02 | 2022-7-22 |
肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-043-01 | 2022-7-22 |
脂溶性维生素测定试剂盒（串联质谱法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-042-01 | 2022-7-22 |
水溶性维生素测定试剂盒（串联质谱法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-041-01 | 2022-7-22 |
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温核酸扩增法）临床验证试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-041-01 | 2022-7-21 |
深圳市坪山区儿童的生长发育现况调查 | 内分泌科 | 初始审查 | 2022-KY-082-01 | 2022-7-21 |
一项多中心 、全交叉、 自身对照临床试验评价肺结节CT影像辅助检测软件用于辅助检测肺结节的临床性能 | 影像诊断科 | 初始审查后的复审 | 2022-QX-022-02 | 2022-7-22 |
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