珠江医院伦理审查书面批件/意见领取通知

日期:2022-08-03

请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见

项目名称

科室

审查类型

意见号

签发日期

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验

检验医学部

年度定期跟踪审查

2019-SJ-007-05

2022-7-28

APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究

血液科

修正案审查

2021-YW-091-02

2022-8-1

APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究

血液科

修正案审查

2021-YW-091-03

2022-8-1

前瞻性、非随机、单次访视飞利浦Compact 5500超声研究

 

重症医学科

初始审查

2022-KY-085-01

2022-8-1

7α,25-OHC /GPR183-IL-17A/IL-17RA- granzyme B介导人外周血T淋巴细胞穿过 BBB并向中枢迁移参与PD发病

 

神经内科

初始审查

2022-KY-084-01

2022-8-1

痔病的规范化诊治和围手术期管理的推广应用

肛肠科

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-024-02

2022-8-2

以专科联盟为依托的广东省基层医疗机构“营养处方师”培训项目的推广及应用

 

内分泌代谢科

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-025-02

2022-8-2

一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心 I/II 期临床研究

 

肿瘤科

修正案审查

2022-YW-035-02

2022-8-2

一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的期、随机、双盲研究(KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

 

妇产科

修正案审查

2022-YW-017-02

2022-8-2

评价颅内动脉瘤临床辅助决策软件用于评估颅内未破裂动脉瘤稳定性的有效性和安全性的前瞻性、多中心、自身对照临床试验

 

神经外科

初始审查后的复审

2022-QX-021-02

2022-8-3

OMS721在免疫球蛋白A(IgA)肾病患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究(ARTEMIS-IGAN)

肾病科

修正案审查

2022-YW-025-03

2022-8-3

基于真实世界数据评价别嘌醇与非布司他在腹膜透析合并高尿酸患者中疗效与安全性  

 

药剂科

初始审查后的复审

2022-KY-062-02

2022-8-2

一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照III期研究

 

皮肤性病科

修正案审查

2022-YW-004-03

2022-8-2

肝细胞癌(HCC)有氧糖酵解相关基因预后风险模型的构建和评估

 

肝胆二科

初始审查

2022-KY-086-01

2022-8-2

实行床位统一调配,提高医院运行效率

 

床位调配中心

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-023-02

2022-8-3

以护士为主导的吞咽障碍筛查技术推广

 

急诊医学部

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-026-02

2022-8-3

儿童骨龄智能诊断技术筛查儿童内分泌疾病的应用推广

 

影像诊断科

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-031-02

2022-8-3

病原微生物核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)临床试验

 

血液科

年度定期跟踪审查

2021-SJ-009-03

2022-8-3

一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究

 

妇产科

年度定期跟踪审查

2021-YW-045-07

2022-8-3

生物硬脑膜修复材料多中心、随机、单盲、阳性平行对照、非劣效验证的临床试验

神经外科

年度定期跟踪审查

2021-QX-007-05

2022-8-3

评价TJ011133单药及联合阿扎胞苷(AZA)治疗急性髓系白血病(AML) 或 骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放 I/IIa期临床研究(方案编号:TJ011133AML102)

 

血液科

修正案审查

2021-YW-018-09

2022-8-3

一项比较 Risankizumab 和乌司奴单抗治疗既往抗 TNF 治疗失败的中度至重度成年克罗恩病受试者的 3 期、多中心、随机、疗效评估者设盲研究

 

消化内科

年度定期跟踪审查

2021-YW-029-07

2022-8-3

一项评估   NIRSEVIMAB (一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体) 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

 

新生儿科

年度定期跟踪审查

2021-YW-049-03

2022-8-3

智慧产房建设之产时超声的临床应用推广

 

妇产科

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-035-02

2022-8-3

一项评估贝利尤单抗在中国患者中安全性的观察性研究

 

风湿免疫科

年度定期跟踪审查

2021-YW-030-03

2022-8-3

评价使用颅内支架ENTERPRISE 2辅助血管内弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组、观察性研究

 

神经外科

年度定期跟踪审查

2020-QX-006-05

2022-8-3

一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究

 

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2020-YW-018-07

2022-8-3

一项评价聚乙二醇化艾塞那肽注射液(PB-119)对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的期临床研究

 

内分泌代谢科

修正案审查

2020-YW-036-07

2022-8-3

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