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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2 融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2022-YW-045-01 | 2022-8-4 |
评价注射用 BL-M02D1 在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-YW-046-01 | 2022-8-4 |
一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦（CAZ-AVI）治疗中国成人医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）患者有效性和安全性的开放性，单臂，多中心，干预性研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-YW-047-01 | 2022-8-4 |
评估抗人BCMA T细胞注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-YW-048-01 | 2022-8-4 |
一项评价D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心、随机、平行对照Ⅱb期临床研究 | 内分泌代谢科 | 初始审查 | 2022-YW-049-01 | 2022-8-4 |
双波长手术系统-红激光手术系统用于良性前列腺增生（BPH）手术治疗的安全性和有效性评价研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-QX-023-01 | 2022-8-4 |
4K双荧光内窥镜摄像系统用于微创内窥镜手术中提供输尿管显像的有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床试验 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-QX-024-01 | 2022-8-4 |
人源化CAR19T2细胞治疗儿童难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤的单臂、单中心、开放的临床研究 | 小儿血液病专业 | 初始审查 | 2022-KY-087-01 | 2022-8-4 |
一项在口服降糖药治疗控制不佳的2型糖尿病患者中比较德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合SGLT-2抑制剂治疗与基础胰岛素联合SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂治疗的有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2022-KY-088-01 | 2022-8-4 |
亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜术后谵妄的影响 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-089-01 | 2022-8-4 |
一项探索局部进展期可切除胃及胃食管交界处腺癌围手术期患者药物治疗疗效与肿瘤微环境关系的观察性研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-090-01 | 2022-8-5 |
甲状腺乳头状癌周围神经侵犯与其131I治疗预后研究 | 核医学科 | 初始审查 | 2022-KY-091-01 | 2022-8-5 |
血栓4项测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床评价 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-093-01 | 2022-8-5 |
糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床评价 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-094-01 | 2022-8-5 |
评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/II 期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-036-06 | 2022-8-5 |
安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱa期临床试验—前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究 | 神经内科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-YW-016-07 | 2022-8-5 |
评价MeshCoil动脉瘤封堵装置治疗颅内分叉部宽颈动脉瘤的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 神经外科 | 修正案审查 | 2021-QX-018-02 | 2022-8-5 |
病原微生物核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-SJ-009-04 | 2022-8-5 |
2011-2021年广东地区马尔尼菲篮状菌感染病例实验室检查特征分析 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-075-02 | 2022-8-5 |
外周血外泌体目标蛋白表达对肺非小细胞癌患者早期筛查及预后的临床意义 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-038-02 | 2022-8-5 |
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