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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的Ⅲ期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-048-02 | 2022-8-8 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的Ⅲ期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-047-03 | 2022-8-8 |
一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价 Guselkumab 疗效和安全性的 II/III 期、随机、双盲、安慰剂和活性对照、平行组、多中心研究方案 | 消化内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-043-06 | 2022-8-8 |
子宫内膜异位症与微生物相关性临床研究 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-035-03 | 2022-8-8 |
一项在哮喘未充分控制的中国受试者中比较固定剂量复方制剂FF/UMEC/VI 与二联复方制剂 FF/VI 通过干粉吸入器每日一次给药的有效性、安全性和耐受性的 III 期、12 周、随机、双盲、4组平行组的桥接研究 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-021-03 | 2022-8-8 |
一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关 性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期研究 | 眼科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-050-03 | 2022-8-8 |
一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究 | 普通外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-012-07 | 2022-8-8 |
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