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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一项评价 Ociperlimab(BGB-A1217)联合替雷利珠单抗(BGB- A317)或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 1b/2 期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-027-02 | 2022-8-8 |
一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究 ,评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器( MDI)与布地奈德和富马酸福莫特罗 MDI以及信必可 ®加压MDI相比在哮喘未充分控制的成人和青少年受试者中的疗效和安全性( LOGOS) | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-023-06 | 2022-8-9 |
晚期胃癌标准治疗疗效与肿瘤微环境关系的观察性研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-095-01 | 2022-8-9 |
药物难治性癫痫患者行迷走神经刺激器置入术后的肠道微生物变化-观察性临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-KY-096-01 | 2022-8-9 |
收集椎间盘组织用于椎间盘退行性疾病研究分析 | 骨科 | 初始审查 | 2022-KY-097-01 | 2022-8-9 |
“两针法”连续缝合在肠造口术中的应用研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-099-01 | 2022-8-9 |
正念认知训练对新手住院医师膝关节镜技能培训的转移效度的影响 | 临床技能中心 | 初始审查 | 2022-KY-100-01 | 2022-8-9 |
一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验评价吸收性明胶海绵用于术中创面止血的安全性和有效性 | 普通外科 | 修正案审查 | 2021-QX-017-02 | 2022-8-10 |
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-022-03 | 2022-8-10 |
精神疾病的遗传与表观遗传发病机制研究 | 康复医学科 | 初始审查 | 2022-KY-101-01 | 2022-8-10 |
评价PM8001注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期肿瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-007-02 | 2022-8-10 |
不同时间肌内注射山莨菪碱对CT小肠造影影响的应用研究-一项单中心、随机、双盲试验研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-KY-073-03 | 2022-8-10 |
一项在哮喘未充分控制的中国受试者中比较固定剂量复方制剂FF/UMEC/VI 与二联复方制剂 FF/VI 通过干粉吸入器每日一次给药的有效性、安全性和耐受性的 III 期、12 周、随机、双盲、4 组平行组的桥接研究 | 呼吸与危重症科 | 修正案审查 | 2021-YW-021-04 | 2022-8-10 |
小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验 | 儿科 | 修正案审查 | 2021-YW-084-04 | 2022-8-10 |
痘苗病毒致炎兔皮提取物片治疗腰痛症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验 | 脊柱外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-058-02 | 2022-8-10 |
颅内动脉瘤血流导向装置治疗颅内动脉瘤的临床安全性和有效性研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-QX-005-05 | 2022-8-10 |
原位去带乙状结肠新膀胱在小儿膀胱横纹肌肉瘤中应用的回顾性病例分析临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-KY-098-01 | 2022-8-10 |
一项评估HSK16149胶囊在中国周围神经痛患者中长期安全性和有效性的52周、开放性III期研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2022-YW-003-03 | 2022-8-10 |
基于BCR单细胞转录组测序技术探索免疫治疗对SLE浆细胞成熟分化影响研究 | 风湿免疫科 | 初始审查 | 2022-KY-092-01 | 2022-8-10 |
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