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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
超声影像引导髌骨下脂肪垫内注射糖皮质激素对膝骨关节炎疗效的随机对照临床试验 | 临床研究中心 | 初始审查后的复审 | 2021-KY-183-02 | 2022-3-7 |
膝骨关节炎患者全膝关节置换术中髌骨下脂肪垫保留VS切除的术后临床疗效观察-- IPAKA多中心随机对照临床试验 | 关节骨病科 | 年度定期跟踪审查 | 2017-GJGBK-001 | 2022-8-17 |
2种及以上口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病的强化降阶立体化管理模式探讨:一项多中心、随机、开放、对照研究 | 内分泌代谢科 | 修正案审查 | 2019-KY-095-04 | 2022-8-17 |
复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2021-YW-053-04 | 2022-8-17 |
评估AZA联合西达本胺作为异基因造血干细胞移植后高危急性髓系白血病患者维持治疗的安全性和疗效的单中心、单臂研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-KY-113-04 | 2022-8-17 |
一项评估 NIRSEVIMAB (一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体) 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿科 | 修正案审查 | 2021-YW-049-04 | 2022-8-17 |
再培训时间表在住院医师关节镜技能学习中的应用研究 | 临床技能中心 | 初始审查 | 2022-KY-103-01 | 2022-8-17 |
一种新型体外快速诊断高胆固醇血症血清的荧光探针 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-108-01 | 2022-8-17 |
一项在既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)中国患者开展的asciminib对比现有最佳疗法的随机、开放、多中心、II期研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-YW-083-03 | 2022-8-17 |
血液炎症指标比值(SII、PHR、HPR等)和肿瘤指标(CEA等)的单一和组合使用诊断结肠癌的价值研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-106-01 | 2022-8-17 |
SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 修正案审查 | 2021-YW-086-03 | 2022-8-17 |
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