请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 检验医学部 | 修正案审查 | 2019-SJ-007-06 | 2022-8-30 |
一项评价ICP-192在实体瘤受试者中的安全性、 耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、 开放性I/IIa期临床试验 | 肿瘤科、肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-009-11 | 2022-8-30 |
一项评估硫酸舒欣啶片治疗伴或不伴非持续性室性心动过速的室性早搏患者的有效性、安全性和群体药代动力学特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心的III期临床研究 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2021-YW-015-06 | 2022-8-30 |
ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 | 核医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-028-04 | 2022-8-30 |
一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎成人受试者中的有效性和安全性的双盲、多中心、随机对照的临床研究 | 皮肤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-051-04 | 2022-8-30 |
评估抗人CD19 T细胞注射液在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-055-05 | 2022-8-30 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-025-06 | 2022-8-30 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验 | 核医学科 | 修正案审查 | 2020-YW-025-07 | 2022-8-30 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-005-04 | 2022-8-30 |
REPLATINUM：RRx-001 与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化 III 期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-015-02 | 2022-8-30 |
阿利沙坦酯联合贝那普利在非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢 性肾脏病 1-3 期患者中的心肾保护作用-多中心、随机、双 盲、安慰剂对照研究 | 肾内科 | 修正案审查 | 2021-KY-014-05 | 2022-8-30 |
一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-013-06 | 2022-8-30 |
人基质金属蛋白酶-9（MMP-9）检测试剂(免疫层析法)临床试验 | 眼科 | 修正案审查 | 2021-SJ-038-02 | 2022-8-30 |
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN） | 肾病科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-037-03 | 2022-8-30 |
血浆凝血标志物与老年下肢骨折手术术后谵妄的相关性 | 麻醉科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-079-02 | 2022-8-30 |
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-046-01 | 2022-8-30 |
神经胶质瘤微生物组关键特征发掘 | 临床生物样本资源中心 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-102-02 | 2022-8-30 |
脑膜瘤微生物组关键特征发掘 | 临床生物样本资源中心 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-105-02 | 2022-8-30 |
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