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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一种国产的骨导式助听器用于听力损失患者补偿听力时的有效性及安全性临床试验（前瞻性、两中心、自身对照、盲态评价、单组目标值法） | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2021-QX-015-04 | 2022-8-31 |
IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的Ib/Ⅱa期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2021-YW-082-03 | 2022-8-31 |
OMS721在免疫球蛋白A（IgA）肾病患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ARTEMIS-IGAN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-025-03 | 2022-8-31 |
多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-041-02 | 2022-8-31 |
抑郁症注意功能特征研究 | 精神心理科 | 初始审查 | 2022-KY-120-01 | 2022-8-30 |
不同抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变的疗效观察 | 眼科 | 初始审查 | 2022-KY-129-01 | 2022-8-30 |
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