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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
菌群移植在超重和肥胖的2型糖尿病患者中的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-051-02 | 2022-9-15 |
一项评价纳武利尤单抗联合化疗用于胃/胃食管结合部腺癌新 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-074-02 | 2022-9-15 |
中医药防治流感类疾病 | 儿科 | 初始审查后的复审 | 2021-KY-061-02 | 2022-9-16 |
HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-YW-050-01 | 2022-9-16 |
佳膳代怡（Nutren Diabetes）用于糖尿病患者营养支持的临床效果和安全性研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2022-YW-051-01 | 2022-9-16 |
一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的比较德谷胰岛素注射液（RD15003）与德谷胰岛素注射液（诺和达®）在2型糖尿病患者中的有效性及安全性的III期临床研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2022-YW-052-01 | 2022-9-16 |
外周血单个核细胞采集方式对于人淋巴细胞体外增殖及功能影响研究 | 输血科 | 初始审查 | 2022-KY-121-01 | 2022-9-16 |
健康受试者外周血造血干细胞采集研究 | 输血科 | 初始审查 | 2022-KY-122-01 | 2022-9-15 |
不同经颅磁刺激方案对卒中后认知障碍患者认知功能的影响：一项探索性单中心随机双盲对照临床试验 | 康复医学科 | 初始审查 | 2022-KY-123-01 | 2022-9-15 |
穴位贴敷联合热敷对子宫输卵管超声造影不良反应的影响 | 中医科 | 初始审查 | 2022-KY-124-01 | 2022-9-15 |
HFNC联合IMT在稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2022-KY-125-01 | 2022-9-15 |
沙库巴曲缬沙坦用于治疗CKD IV-V期非透析合并高血压患者的有效性及安全性的开放、单臂、单中心临床研究 | 肾内科 | 初始审查 | 2022-KY-126-01 | 2022-9-16 |
去骨瓣减压手术治疗急性硬膜外血肿合并脑疝患者疗效的随机对照研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-KY-127-01 | 2022-9-16 |
评价一次性使用电子上消化道内窥镜用于上消化道检查的有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 消化内科 | 初始审查 | 2022-QX-025-01 | 2022-9-16 |
评价一次性使用电子下消化道内窥镜用于下消化道检查的有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 消化内科 | 初始审查 | 2022-QX-026-01 | 2022-9-16 |
生物硬脑膜修复材料多中心、随机、单盲、阳性平行对照、非劣效验证的临床试验 | 神经外科 | 安全性信息审查 | 2021-QX-007-09 | 2022-9-16 |
评价PI3K/mTOR双重抑制剂WXFL10030390(WX390)治疗PI3KCA突变晚期实体瘤的安全性及初步疗效的Ⅰb/Ⅱa期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-060-02 | 2022-9-16 |
一项在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培南/西司他丁/Relebactam（MK-7655A）和哌拉西林/他唑巴坦的安全性、耐受性和疗效的多国家、III期、随机、双盲、活性药物对照的临床试验 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-022-05 | 2022-9-16 |
评价TJ011133单药及联合阿扎胞苷（AZA）治疗急性髓系白血病（AML） 或 骨髓增生异常综合征 （MDS） 患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放 I/IIa期临床研究（方案编号：TJ011133AML102） | 血液科 | 安全性信息审查 | 2021-YW-018-10 | 2022-9-16 |
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