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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
人MTHFR（C677T）基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-036-02 | 2022-8-31 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿科 | 修正案审查 | 2021-YW-049-05 | 2022-9-29 |
评价AK109联合AK104治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-064-03 | 2022-9-29 |
一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-043-02 | 2022-9-29 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-050-07 | 2022-9-29 |
帕金森病DBS术不同的麻醉方案对术中MER记录脑电信号质量影响的研究 | 功能神经外科 | 初始审查后的复审 | 2021-KY-155-02 | 2022-9-28 |
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