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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 | 肾内科 | 修正案审查 | 2021-YW-068-05 | 2022-10-8 |
评价AK109联合AK104治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-064-03 | 2022-10-8 |
评估IBI188联合阿扎胞苷治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征受试者安全性和有效性的Ib/III期研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-017-10 | 2022-10-8 |
一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-043-02 | 2022-10-8 |
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性：再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-044-02 | 2022-10-8 |
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-037-04 | 2022-10-8 |
液相色谱串联质谱系统（25-羟基维生素D检测）医疗器械临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-QX-009-02 | 2022-10-8 |
基于改良BFAS量表的帕金森筛查微信小程序的诊断性临床研究方案 | 神经内科 | 初始审查 | 2022-KY-161-01 | 2022-10-8 |
肠道菌群与生精功能障碍患者精液质量的多中心、病例对照研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-158-01 | 2022-10-8 |
MEF2D对B细胞急性淋巴细胞白血病细胞调控作用及机制研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-155-01 | 2022-10-8 |
胶原基质生物膜用于人工流产术后子宫宫腔粘连预防的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床试验 | 妇产科 | 修正案审查 | 2022-QX-002-03 | 2022-10-8 |
SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 修正案审查 | 2021-YW-086-04 | 2022-10-8 |
BK 病毒核酸 测定 试剂盒(PCR- 荧光探针法)临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-050-01 | 2022-10-8 |
基于干细胞单细胞测序技术探索儿童复发/难治急性髓系白血病患者的生物标记物观察性临床研究方案 | 小儿血液病专业 | 初始审查 | 2022-KY-160-01 | 2022-10-8 |
一项评价纳武利尤单抗联合化疗用于胃/胃食管结合部腺癌新辅助治疗的开放、多中心、单臂 II 期临床研究 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-074-03 | 2022-10-8 |
荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用研究 | 乳腺外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-143-02 | 2022-10-8 |
关节镜下全滑膜剥除法治疗膝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎回顾性队列研究 | 关节骨病外科 | 初始审查 | 2022-KY-159-01 | 2022-10-8 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿科 | 修正案审查 | 2021-YW-049-05 | 2022-10-8 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-050-07 | 2022-10-8 |
基于HU值分析骨质疏松椎体压缩骨折经皮椎体成形术后骨密度变化 | 骨科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-110-02 | 2022-10-8 |
前瞻性、多中心、随机平行对照评价非粘附性液体栓塞系统在脑动静脉畸形栓塞术中的安全性和有效性的研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-QX-006-02 | 2022-10-8 |
沙库巴曲缬沙坦对合并高血压的腹膜透析患者心脏功能和结构的影响：单中心前瞻性队列研究 | 肾内科 | 初始审查 | 2022-KY-154-01 | 2022-9-30 |
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