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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心 I/II 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-035-03 | 2022-10-21 |
评价LF0376片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-036-02 | 2022-10-21 |
一项多中心、单臂 II 期临床研究:探索FCN-159在复发或进展的低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性 | 神经外科 | 修正案审查 | 2021-YW-096-04 | 2022-10-21 |
不同抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变的疗效观察 | 眼科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-129-02 | 2022-10-21 |
NIPT-plus在产前筛查中的应用价值分析 | 妇产科 | 初始审查 | 2022-KY-177-01 | 2022-10-25 |
翻转课堂教学模式在临床医学本科生心肺复苏培训中的应用研究 | 临床技能中心 | 初始审查 | 2022-KY-176-01 | 2022-10-25 |
便携式氢水氢气机用于高脂血症患者的多中心、随机、单盲、 安慰对照的有效性、安全性临床试验 | 内分泌代谢科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-009-07 | 2022-10-21 |
便携式氢水氢气机用于高脂血症患者的多中心、随机、单盲、 安慰对照的有效性、安全性临床试验 | 内分泌代谢科 | 修正案审查 | 2021-QX-009-08 | 2022-10-21 |
在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究 | 内分泌科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-032-04 | 2022-10-25 |
一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-052-03 | 2022-10-25 |
盐酸杰克替尼片治疗激素难治性的急性移植物抗宿主病患者安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床试验 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-073-03 | 2022-10-25 |
一项在手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌患者中比较阿替利珠单抗(抗PD-L1抗体)联合贝伐珠单抗作为辅助治疗与主动监测的多中心、随机、开放性III期研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-035-08 | 2022-10-25 |
生化小分子飞行时间质谱系统临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-013-02 | 2022-10-21 |
阿利沙坦酯联合贝那普利在非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢 性肾脏病 1-3 期患者中的心肾保护作用-多中心、随机、双 盲、安慰剂对照研究 | 肾内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-014-06 | 2022-10-25 |
HR020602注射液在儿童全麻手术患者中的药代动力学及安全性、有效性研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-061-04 | 2022-10-25 |
DBT用于肝脏/脾脏/胰腺切除手术时止血作用的探索性临床试验项目 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-075-04 | 2022-10-25 |
基于NGS检测探索II-IIIA期非小细胞肺癌新辅助免疫治疗疗效预测因子 | 胸外科 | 初始审查 | 2022-KY-172-01 | 2022-10-25 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2019-SJ-008-08 | 2022-10-21 |
异基因造血干细胞移植治疗急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的疗效评估及安全性分析 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-171-01 | 2022-10-20 |
一项评价布立西坦联合治疗在有或无继发全面性发作的部分性癫痫发作受试者(年龄≥16岁至80岁)中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行分组研究 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-029-03 | 2022-10-21 |
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