请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的Ⅲ期临床研究评价PG-011凝胶治疗12岁以上青少年及成人轻、中度特应性皮炎的有效性和长期安全性 | 皮肤性病科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-054-02 | 2022-11-7 |
不同经颅磁刺激方案对卒中后认知障碍患者认知功能的影响：一项探索性单中心随机双盲对照临床试验 | 康复医学科 | 修正案审查 | 2022-KY-123-02 | 2022-11-7 |
APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-YW-091-04 | 2022-11-7 |
一项开放的评价AZD4547联合替雷利珠单抗治疗存在FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的II期临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-056-02 | 2022-11-7 |
心率变异性与粒淋比等炎症因子在2型糖尿病中的临床价值研究 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-057-02 | 2022-11-2 |
GV-971对于帕金森病合并认知功能障碍患者血NFL水平的影响 | 神经内科 | 初始审查 | 2022-KY-203-01 | 2022-11-2 |
奥雷巴替尼增强嵌合抗原受体T（CART）细胞的抗肿瘤作用及机制研究 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-144-02 | 2022-11-3 |
伴有STAT5b-RARA融合基因的急性早幼粒白血病患者的个案报道 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-211-01 | 2022-11-3 |
非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂疗效标志物研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2022-KY-208-01 | 2022-11-3 |
鸡尾酒会场景下单侧聋患者言语识别能力的影响因素及其机制探究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-132-02 | 2022-11-3 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温核酸扩增法）临床验证试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-049-02 | 2022-11-3 |
慢性肾脏病人群肾组织与正常肾组织中m6A修饰相关酶含量差异的观察性临床研究方案 | 全科医学科 | 初始审查 | 2022-KY-204-01 | 2022-11-2 |
结直肠癌腹膜转移细胞图谱的建立及其分子作用机制研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-179-01 | 2022-11-2 |
基于外周血多组学液态活检技术早期检测颅内肿瘤的探索：一项病例对照研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-KY-184-01 | 2022-11-1 |
出血性痔病人群粪便 SDC2 基因甲基化检测的临床意义 | 肛肠科 | 初始审查 | 2022-KY-198-01 | 2022-11-2 |
肠道微生态对高危人群结直肠癌筛查的准确性评估 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-202-01 | 2022-11-2 |
CARM1抑制剂联合CD19-CART细胞疗法治疗急性B淋巴细胞性白血病的机制研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-178-01 | 2022-11-2 |
主动脉夹层术后人型支原体人工主动脉移植物感染一例 | 心脏大血管外科 | 初始审查 | 2022-KY-201-01 | 2022-11-2 |
无乳链球菌的分子分型及耐药机制研究 | 输血科 | 初始审查 | 2022-KY-181-01 | 2022-11-1 |
下腔静脉塌陷指数对老年患者蛛网膜下腔阻滞麻醉后低血压的预测作用 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-183-01 | 2022-11-2 |
糖尿病性黄斑水肿中光相干断层扫描的特征性表现与相关研究 | 眼科 | 初始审查 | 2022-KY-182-01 | 2022-11-2 |
血管介入联合多纳非尼及PD-1免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2022-KY-180-01 | 2022-11-1 |
病原微生物宏基因组测序多样本室间比对 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-206-01 | 2022-11-3 |
一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦（CAZ-AVI）治疗中国成人医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）患者有效性和安全性的开放性，单臂，多中心，干预性研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-047-02 | 2022-11-1 |
评价盐酸匹美西林片治疗中国单纯性尿路感染的有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-062-02 | 2022-11-1 |
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-022-05 | 2022-11-2 |
4K双荧光内窥镜摄像系统用于微创内窥镜手术中提供输尿管显像的有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床试验 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2022-YW-024-03 | 2022-11-1 |
评价血液透析联机干粉、血液透析浓缩物用于血液透析治疗的有效性和安全性的多中心、开放、随机、平行对照、非劣效性临床试验 | 器官移植中心 | 修正案审查 | 2022-QX-019-02 | 2022-11-2 |
CVL218在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-040-08 | 2022-11-3 |
胃癌患者术后早期经口进食的临床研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-205-01 | 2022-11-3 |
基于术前磁共振的深度学习影像组学模型预测原发性肝癌的病理结果：一项双中心回顾性研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2022-KY-200-01 | 2022-11-3 |
基于MALDI-TOF MS平台对糖尿病前期及糖尿病的潜在生物标志物的研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-207-01 | 2022-11-3 |
白噪声干预用于减轻新生儿术后疼痛的效果评价 | 护理部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-116-03 | 2022-11-2 |
甲氨蝶呤治疗中晚期膝骨关节炎渗液性滑膜炎的随机对照临床试验 | 风湿免疫科 | 年度定期跟踪审查 | 2018-FSMYK-001 | 2022-11-3 |
艾司氯胺酮对腹腔镜患者围术期焦虑抑郁和细胞免疫影响临床试验 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-072-04 | 2022-11-3 |
甲型H1N1（2009）和季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-047-02 | 2022-11-3 |
自体骨髓源干细胞移植修复CNS功能损害临床转化研究--------自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)移植治疗缺血性卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2017-SJWK-009 | 2022-11-3 |
西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床试验 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-056-04 | 2022-11-3 |
评价三元乳癖消凝胶贴膏治疗以气滞血瘀证为主的乳腺增生症有效性 和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心探索性Ⅱ期临床试验 | 乳腺外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-070-02 | 2022-11-3 |
一项评价HLX208片（BRAF V600E抑制剂）联合曲美替尼治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/Ⅱ期临床试验 | 肿瘤科、呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-077-05 | 2022-11-2 |
评价BN101/belumosudil治疗至少经过1线系统治疗的慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的多中心、开放性II期研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-YW-017-05 | 2022-11-2 |
评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科、呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2022-YW-033-02 | 2022-11-0 |
评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科、呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-039-04 | 2022-11-2 |
生物硬脑膜修复材料多中心、随机、单盲、阳性平行对照、非劣效验证的临床试验 | 神经外科 | 修正案审查 | 2021-QX-007-13 | 2022-11-2 |
不同镇静方案对老年人关节置换术后谵妄的影响 | 麻醉科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-148-02 | 2022-11-3 |
可溶性膳食纤维强化早期肠内营养对重型颅脑损伤患者肠道菌群及炎症状态的影响 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-151-02 | 2022-11-3 |
多中心、开放、剂量递增、单次/多次给药评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B治疗中国晚期肝癌、胃癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的临床试验 | 肿瘤科 | 偏离方案审查 | 2021-YW-005-07 | 2022-11-7 |
HR19024注射液在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性的Ia期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2022-YW-066-01 | 2022-10-28 |
超声引导下富血小板血浆（PRP)序贯注射促进骨折愈合：一项单中心随机对照开放临床试验 | 骨科 | 初始审查 | 2022-KY-185-01 | 2022-11-3 |
SHR3680对去势抵抗性前列腺癌患者QT/QTc 间期影响的多中心、开放、单臂 I 期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 初始审查 | 2022-YW-067-01 | 2022-11-3 |
SHR6390在肾功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 | 肾病科 | 初始审查 | 2022-YW-069-01 | 2022-11-3 |
评价甲磺酸雷沙吉兰片（雷兰®）在真实的诊疗环境下对原发性帕金森病的治疗作用及安全性：一项多中心注册登记研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2022-KY-188-01 | 2022-11-3 |
肠癌相关circRNA的鉴定和验证 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-189-01 | 2022-11-3 |
孕妇肠道微生物和羊水菌群与胎儿生长受限相关性的研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2022-KY-186-01 | 2022-11-3 |
TQB3454片耐受性和药代动力学I期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2022-YW-065-01 | 2022-11-3 |
一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107 与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心，随机，双盲，对照的III 期临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-YW-070-01 | 2022-11-7 |
地址：广州市工业大道中253号 电话：020-62783254