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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一项在新诊断的较高危骨髓增生异常综合征（较高危MDS）患者中评估Venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、双盲、3期研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-039-07 | 2022-11-8 |
一项评价聚乙二醇化艾塞那肽注射液（PB-119）对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 | 内分泌代谢科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-036-08 | 2022-11-8 |
地中海贫血基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2021-SJ-011-04 | 2022-11-8 |
重大慢病微生态地域异同及关键标志物挖掘多中心研究 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2021-KY-139-02 | 2022-11-8 |
一项随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2021-YW-037-04 | 2022-11-8 |
评价注射用 BL-M02D1 在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 修正案审查 | 2022-YW-046-03 | 2022-11-8 |
评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-YW-014-15 | 2022-11-7 |
慢性肾脏病腹膜透析患者CYP450基因多态性与西那卡塞低血钙及血药浓度的机制研究 | 肾内科 | 初始审查 | 2022-KY-215-01 | 2022-11-7 |
移植后铁蛋白升高预测异基因造血干细胞移植血小板植入延迟 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-213-01 | 2022-11-7 |
伴有STAT5b-RARA融合基因的急性早幼粒白血病患者的个案报道 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-214-01 | 2022-11-7 |
基于高通量技术筛选的特异性环状RNA在非小细胞肺癌发生和预后中的作用研究 | 胸外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-141-02 | 2022-11-7 |
关于睑缘炎患者泪液蛋白标志物测定与分析的观察研究 | 眼科 | 初始审查 | 2022-KY-212-01 | 2022-11-7 |
微生物质谱数据库临床鉴定应用评估 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-210-01 | 2022-11-7 |
一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期安全性的临床研究 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-052-03 | 2022-10-27 |
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