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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
八段锦对衰弱症老年人登梯下肢关节负荷的影响 | 康复医学科 | 立项前伦理审查 | 2022-KY-221-01 | 2022-11-16 |
飞秒激光诱导人脐带间充质干细胞成骨分化的研究 | 口腔科 | 立项前伦理审查 | 2022-KY-222-01 | 2022-11-16 |
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）临床试验方案 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2021-SJ-021-03 | 2022-11-11 |
达格列净对摄入不同比例碳水化合物饮食的健康超重成人体重的影响：一项前瞻性、开放标签、单臂、探索性研究 | 内分泌代谢科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-098-03 | 2022-11-15 |
评价紫杉醇释放冠脉球囊导管（SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter）用于中国真实世界患者冠状动脉支架内再狭窄治疗长期安全性的一项多中心、回顾性、观察性上市后随访研究 | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-124-04 | 2022-11-15 |
评价T3011疱疹病毒注射液通过静脉给药治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应的单臂、多中心的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-072-04 | 2022-11-15 |
外周血单个核细胞采集方式对于人淋巴细胞体外增殖及功能影响研究 | 输血科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-121-02 | 2022-11-15 |
评价AK109联合AK104治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-064-04 | 2022-11-10 |
一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究 | 妇产科 | 修正案审查 | 2021-YW-045-08 | 2022-11-10 |
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性：再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-044-03 | 2022-11-10 |
海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再障患者的安全性和有效性随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 | 血液内科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-YW-006-12 | 2022-11-10 |
评价T3011疱疹病毒注射液通过静脉给药治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应的单臂、多中心的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-072-03 | 2022-11-11 |
呼吸道病原体IgG抗体检测试剂盒（多重微珠流式点阵免疫发光法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2021-SJ-014-02 | 2022-11-11 |
一项评价注射用交联透明质酸钠复合溶液有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 | 整形美容科 | 修正案审查 | 2021-QX-014-04 | 2022-11-16 |
一项评价重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的 Ib/Ⅱ期研究 | 肾内科 | 修正案审查 | 2021-YW-094-03 | 2022-11-10 |
耳聋易感基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2022-SJ-053-01 | 2022-11-11 |
伴有SET-CAN融合基因的急性白血病患者的个案报道 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-211-02 | 2022-11-16 |
一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-064-02 | 2022-11-16 |
结直肠癌腹膜转移细胞图谱的建立及其分子作用机制研究 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-179-02 | 2022-11-16 |
脊髓形成与损伤过程干细胞和微环境动态解析 | 脊柱外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-174-02 | 2022-11-16 |
白介素11介导糖尿病肾病进展相关性临床研究方案 | 肾内科 | 初始审查 | 2022-KY-218-01 | 2022-11-16 |
基于应用连续动态葡萄糖监测系统的生活方式干预对比二甲双胍单药治疗新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效观察：一项随机、开放、对照临床试验 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-170-02 | 2022-11-16 |
Tubridge血流导向装置经通路导管系统治疗颅内动脉瘤的血流动力学机制及多中心前瞻性队列研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-168-02 | 2022-11-16 |
一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照III期研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-004-04 | 2022-11-15 |
基质细胞HDAC3介导急性髓系白血病细胞对维奈克拉耐药的机制研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-220-01 | 2022-11-16 |
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-037-05 | 2022-11-16 |
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-022-06 | 2022-11-16 |
泪液中Mucin1的O-GlcNAc糖基化修饰与糖尿病性角膜上皮损伤的相关性 | 眼科 | 初始审查 | 2022-KY-219-01 | 2022-11-16 |
评估 GNC-035 四特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | 乳腺外科、I期临床研究部 | 修正案审查 | 2022-YW-006-04 | 2022-11-16 |
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