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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
补脑熄风止痉汤复方添加治疗帕金森病的疗效及其影响因素 | 神经内科 | 初始审查后的复审 | 2020-KY-021-02 | 2022-11-21 |
评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查 | 2022-YW-071-01 | 2022-11-22 |
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药诱导治疗的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究 | 消化内科 | 初始审查 | 2022-YW-072-01 | 2022-11-22 |
面向脑卒中后下肢功能障碍的踝关节机器人康复训练研究:单臂临床试验 | 康复医学科 | 初始审查 | 2022-KY-039-01 | 2022-11-22 |
二甲双胍联合免疫化疗用于局限浸润性膀胱癌新辅助治疗的临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-KY-240-01 | 2022-11-22 |
阿帕他胺联合89Sr新辅助治疗≤10处骨转移前列腺癌的有效性和安全性研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-KY-241-01 | 2022-11-22 |
一氧化氮治疗仪用于治疗新生儿肺动脉高压的有效性和安全性的非干预、观察性真实世界研究 | 新生儿专业(NICU) | 初始审查 | 2022-QX-032-01 | 2022-11-22 |
艾司氯胺酮对照舒芬太尼在宫腔镜静脉麻醉中的安全性研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-238-01 | 2022-11-22 |
辅助性肝动脉灌注化疗(TAI)对降低肝癌切除术后高危患者复发风险的随机对照研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2022-KY-237-01 | 2022-11-21 |
竖脊肌平面阻滞可改善合并急性胃肠损伤的脓毒症患者的器官功能障碍 ——一项多中心、开放、随机、平行对照临床试验 | 重症医学科 | 初始审查 | 2022-KY-236-01 | 2022-11-21 |
SYNERGY™铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究(方案编号:S2424) | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-QX-008-10 | 2022-11-21 |
3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究 | 眼科 | 初始审查 | 2022-KY-244-01 | 2022-11-22 |
一项Dotinurad(4 mg)对比非布司他(40 mg)治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲、优效性研究 | 内分泌科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-071-03 | 2022-11-21 |
评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/II 期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-036-07 | 2022-11-22 |
评价金花清感颗粒治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究 | 中医科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-063-02 | 2022-11-22 |
一项I期、开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩增的临床研究,在CD20阳性复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中评估MRG001的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-046-05 | 2022-11-18 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-YW-050-08 | 2022-11-21 |
基于肠肝芯片的肠上皮细胞通过细胞外囊泡促进肝干细胞肝向分化的作用研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-243-01 | 2022-11-22 |
翻转课堂教学模式在临床医学本科生心肺复苏培训中的应用研究 | 临床技能中心 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-176-02 | 2022-11-22 |
评估 HMPL-453 酒石酸盐联合化疗或 PD-1 单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ib/II 期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-074-03 | 2022-11-22 |
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