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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
去骨瓣减压手术治疗急性硬膜外血肿合并脑疝患者疗效的随机对照研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-127-03 | 2022-12-9 |
癌相关成纤维细胞来源FMN1促进鼻咽癌侵袭转移的分子机制研究 | 放疗科 | 初始审查 | 2022-KY-262-01 | 2022-12-9 |
竖脊肌平面阻滞可改善合并急性胃肠损伤的脓毒症患者的器官功能障碍 ——一项多中心、开放、随机、平行对照临床试验 | 重症医学科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-236-02 | 2022-12-9 |
α-氰基丙烯酸正丁酯组织粘合剂应用于体内组织创面辅助粘合封闭的安全性和有效性临床研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-QX-013-06 | 2022-12-9 |
基于CT影像测量腰5椎体椎管类型对椎弓根螺钉置钉成功率的影响 | 骨科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-122-02 | 2022-12-9 |
一项评价 CM310 重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-014-03 | 2022-12-9 |
一项评价 CM310 重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-014-04 | 2022-12-9 |
一项在既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）中国患者开展的asciminib对比现有最佳疗法的随机、开放、多中心、II期研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-083-04 | 2022-12-13 |
一项评价注射用来佐利单抗联合阿扎胞苷（AZA）对比阿扎胞苷单药治疗初诊的较高危骨髓增生异常综合症（MDS）患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-063-02 | 2022-12-13 |
艾司氯胺酮对照舒芬太尼在宫腔镜静脉麻醉中的安全性研究 | 麻醉科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-238-02 | 2022-12-13 |
洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、单盲、阳性药及安慰剂平行对照的临床研究 | 骨科 | 修正案审查 | 2022-YW-023-02 | 2022-12-9 |
可吸收性外科倒刺缝合线用于手术切口缝合的安全性和有效性临床试验 | 普通外科 | 跟踪审查后的复审 | 2022-QX-001-04 | 2022-12-6 |
健康受试者外周血单个核细胞采集研究 | 输血科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-121-02 | 2022-12-6 |
网络自助式正念自悯干预对癌症患儿父母疾病进展恐惧、创伤后应激障碍症状、睡眠质量和自悯的影响：一项随机对照试验 | 小儿血液科 | 初始审查 | 2022-KY-264-01 | 2022-12-9 |
一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 | 儿科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-079-06 | 2022-12-13 |
胶原基质生物膜用于人工流产术后子宫宫腔粘连预防的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床试验 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-QX-002-05 | 2022-12-14 |
评价杰诺单抗注射液（GB226）治疗含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的 II 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2020-YW-041-08 | 2022-12-09 |
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服 Ozanimod 的疗效和长期安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 消化内科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-072-02 | 2022-12-14 |
一种紫外交联透明质酸水凝胶促进骨再生的研究 | 口腔科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-245-02 | 2022-12-14 |
住院患者定植菌群与医院环境菌群相互作用对耐药菌传播的影响 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-KY-263-01 | 2022-12-8 |
胶原基质生物膜用于人工流产术后子宫宫腔粘连预防的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床试验 | 妇产科 | 跟踪审查后的复审 | 2022-QX-002-06 | 2022-12-14 |
基于外周血多组学液态活检技术早期检测颅内肿瘤的探索：一项病例对照研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-184-02 | 2022-12-8 |
评估 GNC-039 四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-YW-042-02 | 2022-12-8 |
一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦（CAZ-AVI）治疗中国成人医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）患者有效性和安全性的开放性，单臂，多中心，干预性研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-YW-047-03 | 2022-12-8 |
一氧化氮治疗仪用于治疗新生儿肺动脉高压的有效性和安全性的非干预、观察性真实世界研究 | 新生儿专业（NICU） | 初始审查后的复审 | 2022-QX-032-02 | 2022-12-8 |
一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心 I/II 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-035-04 | 2022-12-8 |
SHR3680对去势抵抗性前列腺癌患者QT/QTc 间期影响的多中心、开放、单臂 I 期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 修正案审查 | 2022-YW-067-02 | 2022-12-8 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-YW-075-03 | 2022-12-11 |
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