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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
CRAS 干预下的连续性管理策略对围术期髋部骨折患者便秘疗效评 | 骨科 | 初始审查 | 2022-KY-268-01 | 2022-12-19 |
评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2022-YW-076-01 | 2022-12-19 |
持续葡萄糖监测系统对糖尿病患者在家庭环境（含门诊）中使用的有效性和安全性研究 | 内分泌代谢科 | 初始审查 | 2022-QX-037-01 | 2022-12-19 |
慢性肾脏病人群肾组织与正常肾组织中m6A修饰相关酶含量差异的观察性临床研究方案 | 全科医学科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-204-02 | 2022-12-14 |
SHR3680对去势抵抗性前列腺癌患者QT/QTc 间期影响的多中心、开放、单臂 I 期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 跟踪审查后的复审 | 2022-YW-067-03 | 2022-12-14 |
OMS721在免疫球蛋白A（IgA）肾病患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ARTEMIS-IGAN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-025-04 | 2022-12-14 |
评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究 | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-058-02 | 2022-12-14 |
分化性甲状腺癌组织中HER2、VEGFR2、EGFR、αvβ3、NIS、GSF-1R、ANGPTL2、LSD1、SCCA、ROCK1、CHI3L1、PAQR3、ARHGAP42的表达与分化型甲状腺癌侵袭性及综合治疗疗效的相关性研究方案 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-130-02 | 2022-12-15 |
TQ05105片治疗糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）单臂、开放、多中心Ib/II期临床试验 | 血液科 | 修正案审查 | 2022-YW-001-02 | 2022-12-15 |
洛铂腹腔热灌注化疗加细胞减灭术联合西妥昔单抗再激活治疗RAS野生型腹膜转移结肠癌患者的病例报道 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-265-01 | 2022-12-15 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-YW-075-04 | 2022-12-20 |
DBT用于肝脏/脾脏/胰腺切除手术时止血作用的探索性临床试验项目 | 肝胆二科 | 偏离方案审查 | 2021-YW-075-05 | 2022-12-19 |
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