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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
维生素D补充摄取与常见慢性疾病关系的前瞻性队列研究 | 临床研究中心 | 修正案审查 | 2020-KY-055-05 | 2022-12-12 |
维生素D补充摄取与常见慢性疾病关系的前瞻性队列研究 | 临床研究中心 | 年度定期跟踪审查 | 2020-KY-055-06 | 2022-12-23 |
悬吊及牵引技术在腹腔镜右半肝切除术中的应用一例 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2022-KY-282-01 | 2022-12-23 |
国家血液系统疾病队列研究/国家儿童医学中心血液肿瘤专科联盟-多中心儿童骨髓增生异常综合征队列研究 | 小儿血液科 | 初始审查 | 2022-KY-285-01 | 2022-12-23 |
GC007g注射液治疗异基因移植后复发难治性CD19+急性B淋巴细胞白血病的I/Ⅱ期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-040-02 | 2022-12-30 |
一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究 | 妇产科 | 跟踪审查后的复审 | 2021-YW-045-09 | 2022-12-30 |
评价TJ011133单药及联合阿扎胞苷（AZA）治疗急性髓系白血病（AML） 或 骨髓增生异常综合征 （MDS） 患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放 I/IIa期临床研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-YW-018-11 | 2022-12-29 |
一项Dotinurad（4 mg）对比非布司他（40 mg）治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲、优效性研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2021-YW-071-04 | 2022-12-29 |
一项比较 Risankizumab 和乌司奴单抗治疗既往抗 TNF 治疗失败的中度至重度成年克罗恩病受试者的 3 期、多中心、随机、疗效评估者设盲研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-YW-029-08 | 2022-12-29 |
一项评价 Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗（BGB- A317）或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 1b/2 期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-027-03 | 2022-12-30 |
瑞马唑仑相较咪达唑仑用于程序化镇静对重症患者机械通气的影响——一项平行、多中心、单盲随机对照试验 | 重症医学科 | 修正案审查 | 2021-KY-089-03 | 2022-12-29 |
人Y染色体微缺失检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2018-FCK-005 | 2022-12-29 |
耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2021-SJ-030-01 | 2022-12-27 |
Rega®心系列心脏起搏器生理性起搏临床研究（China Pace研究） | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-114-03 | 2022-12-23 |
Rega®心系列心脏起搏器生理性起搏临床研究（China Pace研究） | 心血管内科 | 修正案审查 | 2021-KY-114-04 | 2022-12-23 |
一种新型体外快速诊断高胆固醇血症血清的荧光探针 | 麻醉科 | 修正案审查 | 2022-KY-108-02 | 2022-12-23 |
评估AZA联合西达本胺作为异基因造血干细胞移植后高危急性髓系白血病患者维持治疗的安全性和疗效的多中心、单臂研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-113-06 | 2022-12-23 |
评估AZA联合西达本胺作为异基因造血干细胞移植后高危急性髓系白血病患者维持治疗的安全性和疗效的多中心、单臂研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-KY-113-07 | 2022-12-23 |
慢性肾衰竭患者肠道菌群及血液代谢物与血管钙化的相关性分析 | 心血管内科 | 初始审查 | 2022-KY-287-01 | 2022-12-30 |
慢性肾衰竭患者血浆不对称二甲基精氨酸水平与血管钙化的相关性分析 | 心血管内科 | 初始审查 | 2022-KY-286-01 | 2022-12-30 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-YW-075-05 | 2022-12-30 |
二甲双胍联合免疫化疗用于局限浸润性膀胱癌新辅助治疗的临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-240-02 | 2022-12-30 |
女性癫痫队列研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-KY-284-01 | 2022-12-30 |
帕金森病患者心率变异性与病情严重程度相关的临床研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2022-KY-281-01 | 2022-12-30 |
探讨外周血炎症指标及肿瘤标志物联合胸部CT对良恶性肺结节的鉴别诊断价值及诊断模型构建 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2022-KY-283-01 | 2022-12-30 |
评价注射用 BL-M02D1 在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究 | 泌尿外科、I期临床试验研究部 | 修正案审查 | 2022-YW-046-04 | 2022-12-23 |
基于肿瘤组织来源细胞外囊泡的结直肠癌早期诊断标志物筛选与验证 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-271-01 | 2022-12-23 |
超声引导下富血小板血浆（PRP)序贯注射促进骨折愈合：一项单中心随机对照开放临床试验 | 骨科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-148-02 | 2022-12-23 |
三维组织培养肿瘤药物敏感检测(3D-HDRA)在原发性肝癌患者上的应用性 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2022-KY-277-01 | 2022-12-23 |
以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测的多中心临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-279-01 | 2022-12-23 |
一项评估 IVIEW-1201 治疗急性细菌性结膜炎的疗效与安全性的多中心、随机、平行分组、以氧氟沙星滴眼液为阳性对照的 II 期临床试验 | 眼科 | 初始审查 | 2022-YW-081-01 | 2022-12-23 |
HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心、IIa期临床试验 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2022-YW-080-01 | 2022-12-23 |
一项评估注射用金纳单抗皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的安全性及疗效的Ⅲ期临床研究 | 内分泌代谢科 | 初始审查 | 2022-YW-082-01 | 2022-12-29 |
下腔静脉塌陷指数指导补液与常规补液对老年患者全身麻醉诱导后血压的影响 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-280-01 | 2022-12-29 |
基于ctDNA监测微小残留病灶指导肝癌根治术后的精准辅助治疗 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2022-KY-278-01 | 2022-12-23 |
评价注射用交联透明质酸钠凝胶改善手背部组织容量缺失的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照、配对设计临床试验 | 整形美容科 | 初始审查 | 2022-QX-038-01 | 2022-12-23 |
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