请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-057-01 | 2023-1-4 |
EB 病毒早期抗原 IgG 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-058-01 | 2023-1-4 |
人工智能对先天性耳廓形态畸形的分类诊断 | 整形美容科 | 初始审查 | 2022-KY-289-01 | 2023-1-4 |
老年下肢骨科手术患者围术期心率变异性-熵指数与术后谵妄发生的相关性 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-288-01 | 2023-1-4 |
评价银离子藻酸盐敷料用于中到重度渗出液创面护理的安全性和有效性临床试验 | 烧伤与创面修复科 | 修正案审查 | 2021-QX-008-04 | 2023-1-4 |
一项评价D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心、随机、平行对照Ⅱb期临床研究 | 内分泌代谢科 | 修正案审查 | 2022-YW-049-02 | 2023-1-4 |
重大慢病微生态地域异同及关键标志物挖掘多中心研究 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-139-03 | 2023-1-4 |
体外膜肺氧合治疗急性呼吸窘迫综合征患者：一项多中心病例对照研究 | 重症医学科 | 初始审查 | 2022-KY-292-01 | 2023-1-4 |
评价一次性使用电子上消化道内窥镜用于上消化道检查的有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 消化内科 | 修正案审查 | 2022-QX-025-02 | 2023-1-5 |
一项比较HL02/WBP257和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀®）治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究 | 肿瘤科、乳腺外科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-YW-001-09 | 2023-1-5 |
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 | 肾内科 | 跟踪审查后的复审 | 2021-YW-068-08 | 2023-1-5 |
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 | 肾内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-068-09 | 2023-1-5 |
脑电图监测产妇第一产程宫缩痛预测产后抑郁风险:一项前瞻性队列研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-160-04 | 2023-1-4 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿科 | 修正案审查 | 2021-YW-049-07 | 2023-1-4 |
TIM-3抗体SHR-1702单药在复发难治骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病患者中的安全性及耐受性的I期临床研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-047-07 | 2023-1-4 |
评估PD-L1/ TGF-βRII抗体SHR-1701在晚期恶性实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-053-04 | 2023-1-4 |
一项评估贝利尤单抗在中国患者中安全性的观察性研究 | 风湿免疫科 | 修正案审查 | 2021-YW-030-04 | 2023-1-4 |
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