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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
关于脑深部电刺激术后患者脑电信号特征分析的观察性临床研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-117-02 | 2023-1-6 |
一项维布妥昔单抗在中国 CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性 的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究 （BRAVE 研究） | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-168-03 | 2023-1-6 |
大剂量维生素C治疗成人重型和危重型新冠感染的临床效果研究：多中心、随机、单盲、安慰剂对照临床试验 | 重症医学科 | 初始审查 | 2023-KY-001-01 | 2023-1-6 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-YW-075-03 | 2023-1-9 |
再培训时间表在住院医师关节镜技能学习中的应用研究 | 临床技能中心 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-103-02 | 2023-1-11 |
个案报道：术前化疗联合免疫治疗显著缓解晚期肛管癌的案例 | 普通外科 | 初始审查 | 2022-KY-291-01 | 2023-1-11 |
正念认知训练对新手住院医师膝关节镜技能培训的转移效度的影响 | 临床技能中心 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-100-03 | 2023-1-11 |
评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究 | 肾病科 | 跟踪审查后的复审 | 2022-YW-058-03 | 2023-1-11 |
应用知识转化框架对中国广东省新生儿重症监护病房护士的疼痛教育项目 | 护理部 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-267-02 | 2023-1-11 |
基于 cfDNA 甲基化检测的早期癌症鉴别诊断模型在多癌种中的优化及验证：一项前瞻性、多中心研究 | 临床生物样本资源中心 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-006-02 | 2023-1-11 |
尿路上皮癌基因异常检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-029-03 | 2023-1-11 |
一项多中心、单臂 II 期临床研究：探索FCN-159在复发或进展的低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-096-05 | 2023-1-10 |
肺癌患者心率变异性和基础代谢率的改变及其对于肺癌的诊断作用 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-259-02 | 2023-1-10 |
阿帕他胺联合89Sr新辅助治疗≤10处骨转移前列腺癌的有效性和安全性研究 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-241-02 | 2023-1-10 |
糖尿病性黄斑水肿中光相干断层扫描的特征性表现与相关研究 | 眼科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-182-02 | 2023-1-10 |
低场强移动磁共振在脑脊液内引流术后的调压中的应用研究-观察性临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-KY-290-01 | 2023-1-10 |
一种国产的骨导式助听器用于听力损失患者补偿听力时的有效性及安全性临床试验（前瞻性、两中心、自身对照、盲态评价、单组目标值法） | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-015-05 | 2023-1-10 |
APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-091-05 | 2023-1-10 |
血液肿瘤患儿家属参与用药安全认知意愿行为现状及影响因素分析 | 小儿血液科 | 修正案审查 | 2022-KY-039-03 | 2023-1-10 |
EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-055-01 | 2023-1-6 |
小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验 | 儿科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-084-05 | 2023-1-11 |
评价MeshCoil动脉瘤封堵装置治疗颅内分叉部宽颈动脉瘤的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-018-03 | 2023-1-11 |
持续葡萄糖监测系统对糖尿病患者在家庭环境（含门诊）中使用的有效性和安全性研究 | 内分泌代谢科 | 初始审查后的复审 | 2022-QX-037-02 | 2023-1-11 |
中国原发性肝癌术后的不同治疗对患者预后影响的多中心、前瞻性、非干预性研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-KY-045-05 | 2023-1-6 |
评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-076-02 | 2023-1-4 |
JMT101联合奥希替尼在EGFR突变的IIIb-IV期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 | 呼吸病与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-076-03 | 2023-1-6 |
MH048用于复发/难治性 B细胞恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学以及抗肿瘤药效的多中心、开放标签、剂量递增及队列扩展 I/II期临床研究 | 血液科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-048-06 | 2023-1-6 |
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