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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（免疫荧光层析法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-059-01 | 2023-1-16 |
一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-039-04 | 2023-1-13 |
使用PPMI数据库分析帕金森病发生自主神经功能障碍特点 | 神经内科 | 初始审查 | 2022-KY-297-01 | 2023-1-13 |
比较不同脑积水干预方式对儿童脑肿瘤术后脑积水治疗效果的多中心回顾性病例分析临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2022-KY-296-01 | 2023-1-13 |
基于糖尿病截肢患者的外周神经样本探讨施旺氏细胞MLKL蛋白激酶介导髓鞘分解机制 | 麻醉科 | 初始审查 | 2022-KY-294-01 | 2023-1-13 |
人脐带间充质干细胞的提取、鉴定与纯化分离间充质干细胞来源的外泌体 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2022-KY-295-01 | 2023-1-13 |
口服 AND017 在治疗非透析慢性肾病（NDD-CKD）贫血受试者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验 | 肾病科 | 初始审查后的复审 | 2022-YW-078-02 | 2023-1-13 |
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，评价他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛治疗的有效性和安全性的临床研究 | 骨科 | 修正案审查 | 2022-YW-010-02 | 2023-1-13 |
耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-030-03 | 2023-1-16 |
子宫颈癌免疫代谢分子亚型鉴定及IMPDH1介导恶性进展机制研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2022-KY-293-01 | 2023-1-13 |
莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR 过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验 | 肿瘤科 | 跟踪审查后的复审 | 2021-YW-089-05 | 2023-1-16 |
HR020602注射液在儿童全麻手术患者中的药代动力学及安全性、有效性研究 | 麻醉科 | 修正案审查 | 2021-YW-061-05 | 2023-1-17 |
颅内全显影支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验：PROMISE | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-016-04 | 2023-1-13 |
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