珠江医院伦理审查书面批件/意见领取通知

日期:2023-02-13

请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见

项目名称

科室

审查类型

意见号

签发日期

柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

检验医学部

初始审查

2023-SJ-003-01

2023-2-9

肝素结合蛋白联合白蛋白在社区获得性肺炎严重程度评估中的应用研究

急诊科

初始审查

2022-KY-304-01

2023-2-9

高通量测序技术指导的抗感染治疗对脓毒症患者预后的影响:单中心、回顾性研究

重症医学科

初始审查后的复审

2022-KY-272-02

2023-2-9

肝素结合蛋白在社区获得性肺炎诊断中的价值分析

急诊科

初始审查后的复审

2022-KY-258-02

2023-2-9

以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测的多中心临床研究

血液内科

初始审查后的复审

2022-KY-279-02

2023-2-9

矮小症新型遗传变异的单中心研究

儿科中心

初始审查后的复审

2022-KY-274-02

2023-2-9

人乳头瘤病毒基因分型(18种)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)临床试验

检验医学部

初始审查

2023-SJ-001-01

2023-2-8

EV71、CA6/10/16及肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

检验医学部

初始审查

2023-SJ-002-01

2023-2-8

老年性聋患者佩戴助听器对听配能和皮层激活模式的影响横断面研究

耳鼻咽喉头颈外科

初始审查

2023-KY-003-01

2023-2-6

用于白血病治疗的tegaserod maleate研究

血液内科

初始审查后的复审

2022-KY-251-02

2023-2-6

AML通过外泌体调控基质细胞HDAC3介导对维奈克拉耐药的机制研究

血液内科

修正案审查

2022-KY-220-03

2023-2-6

HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心、IIa期临床试验

泌尿外科

初始审查后的复审

2022-YW-080-02

2023-2-6

近红外光引发Ca2+流入并激活瞬时感受器电位香草酸受体1(TRPV1)增强人牙周膜干细胞(HPDLSCs)的成骨分化研究

口腔科

初始审查

2022-KY-303-01

2023-2-8

一项为期两年、III 期、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验 ,在接受标准治疗(SOC)的活动性狼疮性肾炎患者中评价司库奇尤单抗300 mg 皮下注射(s.c.)与安慰剂相比的安全性、有效性和耐受性  

肾病科

年度定期跟踪审查

2022-YW-005-03

2023-2-9

IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的Ib/a期临床研究

血液内科

修正案审查

2021-YW-082-04

2023-2-9

Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验

神经外科

修正案审查

2022-QX-015-03

2023-2-9

评价一次性使用电子下消化道内窥镜用于下消化道检查的有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验

消化内科

修正案审查

2022-QX-026-02

2023-2-9

一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中比较Loncastuximab   Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究(LOTIS-5)

血液内科

修正案审查

2022-YW-016-05

2023-2-9

一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服   Ozanimod 的疗效和长期安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

消化内科

修正案审查

2022-YW-030-03

2023-2-9

SYNERGY™铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究(方案编号:S2424)

心血管内科

安全性信息审查

2019-QX-008-11

2023-2-8

菌群移植在超重和肥胖的2型糖尿病患者中的安全性和有效性:
  一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究

内分泌科

初始审查后的复审

2022-KY-051-03

2023-2-8

超声影像引导肩关节腔内注射A型肉毒毒素(衡力)对偏瘫肩痛疗效的随机对照临床试验

康复医学科

初始审查后的复审

2022-KY-269-02

2023-2-8

评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中有效性和安全性的随机、平行、双盲、安慰剂对照的剂量探索、多中心IIa期临床试验

风湿免疫科

初始审查

2022-YW-082-01

2023-2-8

肉毒素治疗帕金森病膀胱过度活动症的安全性和有效性:单中心、随机、单盲、安慰剂对照试验

神经内科

初始审查

2022-KY-301-01

2023-2-8

患者来源原位异种移植模型(PDOX)培养肿瘤药物敏感检测在原发性肝癌患者上的应用性的研究

肝胆二科

初始审查

2022-KY-298-01

2023-2-8

盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心   III 期临床研究

肝胆二科

初始审查

2022-YW-083-01

2023-2-8

HBO1在急性淋巴细胞白血病中致病作用及其机制研究

血液内科

初始审查

2022-KY-300-01

2023-2-8

对比两种消融策略治疗左后分支室速复发率的影响

心血管内科

初始审查

2023-KY-002-01

2023-2-8

载CAR-T噬菌体膜治疗实体瘤的研究

骨科

初始审查

2022-KY-299-01

2023-2-8

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