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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一项评价重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的 Ib/Ⅱ期研究 | 肾内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-094-04 | 2023-2-15 |
多中心、开放、剂量递增、单次/多次给药评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B治疗中国晚期肝癌、胃癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的临床试验 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-005-08 | 2023-2-15 |
评价注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-007-05 | 2023-2-15 |
关于COSSH-ACLF Ⅱs 用于指导非生物型人工肝治疗HBV-ACLF时机选择的回顾性病例分析 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2022-KY-056-02 | 2023-2-16 |
维生素D补充摄取与常见慢性疾病关系的前瞻性队列研究 | 临床研究中心 | 修正案审查 | 2020-KY-055-07 | 2023-2-16 |
评价PM8002注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-034-03 | 2023-2-16 |
评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-002-01 | 2023-2-16 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-060-01 | 2023-2-16 |
拷贝数变异（CNA）影响老年中危AML患者预后多中心临床试验 | 血液内科 | 初始审查 | 2022-KY-306-01 | 2023-2-16 |
人类SLCO1B1和ApoE基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-SJ-004-01 | 2023-2-16 |
评价FZ002-037在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期临床试验研究部 | 初始审查 | 2023-YW-001-01 | 2023-2-13 |
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