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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
评价前列腺提拉系统用于治疗良性前列腺增生引起的下尿路梗阻的安全性及有效性—前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2023-QX-001-01 | 2023-2-20 |
基于肿瘤组织来源细胞外囊泡的结直肠癌早期诊断标志物筛选与验证 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-271-02 | 2023-2-20 |
一项评估 Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GEMOX）较单用 R-GEMOX 治疗复发性/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的安全性和疗效的III期、开放性、多中心、随机研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-YW-033-03 | 2023-2-17 |
评价一次性使用电子胆道内窥镜导管（RP-H-C21）用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 肝胆二科 | 偏离方案审查 | 2022-QX-004-02 | 2023-2-20 |
一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索SK08活菌散（脆弱拟杆菌）治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-YW-042-05 | 2023-2-20 |
肾透明细胞癌患者中IL3信号通路与免疫检查点抑制剂疗效的相关性 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-KY-005-01 | 2023-2-20 |
肠道菌群在主动脉夹层发病过程中的作用研究 | 心脏大血管外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-275-02 | 2023-2-20 |
基于外周血多组学液态活检技术早期检测颅内肿瘤的探索：一项病例对照研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-KY-184-03 | 2023-2-20 |
一项评估 ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-053-02 | 2023-2-20 |
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