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项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
一次性使用吸附性血液净化器用于脓毒症患者血液吸附治疗的安全性和有效性临床研究 | 重症医学科 | 初始审查 | 2023-QX-002-01 | 2023-2-27 |
RD13-02细胞注射液治疗复发或难治性CD7阳性血液恶性肿瘤患者的有效性、安全性及细胞药代动力学的临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-007-01 | 2023-2-27 |
一项评估 inclisiran 对已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件的影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（VICTORION-2 PREVENT） | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-YW-004-01 | 2023-2-27 |
片仔癀用于减少原发性肝细胞癌根治性切除手术后复发的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2023-KY-006-01 | 2023-2-27 |
在中国成年受试者中评估HS-10517的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床研究 | 呼吸与危重症医学科、I期临床试验研究部 | 初始审查 | 2023-YW-003-01 | 2023-2-27 |
比较瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对大型非心脏手术患者术后结局的影响：一项多中心随机对照试验 | 麻醉科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-270-02 | 2023-2-27 |
评价心脏冷冻消融系统用于阵发性房颤治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-QX-003-01 | 2023-2-27 |
评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 | 肿瘤科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-002-02 | 2023-2-28 |
一项在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较Enfortumab Vedotin+帕博利珠单抗与单独化疗的开放性、随机、对照、III期研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-090-05 | 2023-2-22 |
肺结节精准诊断DNA甲基化标志物开发研究 | 临床生物样本资源中心 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-083-03 | 2023-2-27 |
常规临床应用艾多沙班治疗非瓣膜性心房颤动患者的真实世界研究（中国）（ETNA-AF-CHINA） | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-015-04 | 2023-2-27 |
一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索SK08活菌散（脆弱拟杆菌）治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-YW-042-03 | 2023-2-28 |
基于原子力显微镜的胃肠道间质瘤组织CD117、DOG1抗原检测技术研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2023-KY-013-01 | 2023-2-28 |
佳膳代怡（Nutren Diabetes）用于糖尿病患者营养支持的临床效果和安全性研究 | 神经内科 | 修正案审查 | 2022-YW-051-02 | 2023-2-28 |
广东省血培养质量改进与流程优化的多中心分析 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-010-01 | 2023-2-28 |
超声引导下富血小板血浆注射后骨折愈合疗效评估 | 超声医学科 | 初始审查 | 2023-KY-009-01 | 2023-2-28 |
呼吸道六联检核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-SJ-005-01 | 2023-2-28 |
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