请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-008-02 | 2023-3-1 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-050-09 | 2023-3-1 |
人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-010-02 | 2023-3-1 |
人SLCO1B1和APOE基因多态性检测试剂（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-009-02 | 2023-3-1 |
沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-015-03 | 2023-3-3 |
沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-015-04 | 2023-3-3 |
择期全膝关节置换术患者多次口服 SHR2285 片疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照 II 期临床研究 | 骨科 | 修正案审查 | 2022-YW-009-04 | 2023-3-3 |
伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-YW-006-01 | 2023-3-3 |
一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-YW-007-01 | 2023-3-3 |
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价Opicapone 在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-YW-008-01 | 2023-3-3 |
多模式运动干预对慢性腰痛患者运动功能的影响 | 康复医学科 | 初始审查 | 2023-KY-008-01 | 2023-3-3 |
评价MeshCoil动脉瘤封堵装置治疗颅内分叉部宽颈动脉瘤的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 神经外科 | 修正案审查 | 2021-QX-018-04 | 2023-3-1 |
评价脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和二甲双胍三药联合治疗2型糖尿病受试者的有效性和安全性的III期临床试验 | 内分泌代谢科 | 修正案审查 | 2021-YW-006-08 | 2023-3-1 |
评价LF0376片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-036-03 | 2023-2-28 |
超声影像引导肩关节腔内注射A型肉毒毒素（衡力）对偏瘫肩痛疗效的随机对照临床试验 | 康复医学科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-269-03 | 2023-2-28 |
淡紫拟青霉菌角膜炎1例 | 眼科 | 初始审查 | 2023-KY-012-01 | 2023-2-28 |
瑞基奥仑赛注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤真实世界研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-011-01 | 2023-2-28 |
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