请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发日期 |
评价FZ002-037在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期临床试验研究部 | 修正案审查 | 2023-YW-001-03 | 2023-4-13 |
评价Sencere®颅内多参数监护系统的安全性和综合准确性的多中心、开放、阳性对照、配对设计、目标值验证临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-006-01 | 2023-4-10 |
ALK基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册发补临床试验 | 病理科 | 初始审查 | 2023-SJ-008-01 | 2023-4-11 |
注射用BD0801（赛伐珠单抗）联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的随机双盲III期研究 | 妇产科 | 修正案审查 | 2021-YW-016-06 | 2023-4-12 |
一项Venetoclax联合阿扎胞苷治疗不适合接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病受试者的中国4期研究 | 血液科 | 跟踪审查后的复审 | 2021-YW-067-08 | 2023-4-13 |
评价局部缓释表皮生长因子促进腹腔镜低位直肠癌前切除术后吻合口愈合的临床有效性和安全性研究——一项多中心、开放临床试验 | 普通外科 | 年度定期跟踪审查 | 2017-PTWK-004 | 2023-4-12 |
注射用HS-20093在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-059-03 | 2023-4-12 |
一项评价Uproleselan联合化疗对比单纯化疗治疗中国复发或难治性急性髓系白血病受试者有效性的随机、双盲、对照的III期桥接临床研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2021-YW-008-06 | 2023-4-12 |
注射用BD0801（赛伐珠单抗）联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的随机双盲III期研究 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-016-05 | 2023-4-12 |
散发性颅内动脉瘤发病与特定基因和肠道菌群特征的相关性研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-038-03 | 2023-4-12 |
稳定期冠心病患者中医证候要素联合焦虑/抑郁状态评估与ACS风险早期预测的前瞻性队列研究 | 中医科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-013-02 | 2023-4-12 |
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的开放、多中心 III 期延伸临床试验 | 皮肤科 | 修正案审查 | 2022-YW-012-04 | 2023-4-12 |
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的开放、多中心 III 期延伸临床试验 | 皮肤科 | 年度定跟踪审查 | 2022-YW-012-03 | 2023-4-12 |
一项评估硫酸舒欣啶片治疗伴或不伴非持续性室性心动过速的室性早搏患者的有效性、安全性和群体药代动力学特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-015-07 | 2023-4-12 |
比较帕捷特®和 HS627 分别与赫赛汀®+多西他赛 联用新辅助治疗早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺 癌的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、 双盲、阳性药平行对照的III期临床试验 | 乳腺外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-013-05 | 2023-4-12 |
评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究 | 血液科 | 修正案审查 | 2022-YW-011-04 | 2023-4-12 |
注射用IMM01治疗血液系统恶性肿瘤的探索性研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2021-YW-041-04 | 2023-4-12 |
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