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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 意见号 | 签发时间 |
细胞形态组学对儿童脓毒症的预警作用：一项多中心、回顾性研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-054-01 | 2023年4月26日 |
SHENNONG（神农）：一项在确诊为动脉硬化性心血管疾病的中国患者中评估依洛尤单抗联合标准治疗与单用标准治疗相比对主要心血管事件的疗效的真实世界、前瞻性、观察性研究 | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-KY-053-01 | 2023年4月26日 |
二尖瓣可修复性的临床分析 | 心脏大血管外科 | 初始审查 | 2023-KY-052-01 | 2023年4月26日 |
槐耳颗粒对结直肠癌术后血清肿瘤标志物影响观察 | 普通外科 | 初始审查（复审） | 2022-KY-308-03 | 2023年4月26日 |
评估 GNC-035 四特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2022-YW-006-08 | 2023年4月25日 |
一氧化氮治疗仪用于治疗新生儿肺动脉高压的有效性和安全性的非干预、观察性真实世界研究 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2022-QX-032-03 | 2023年4月25日 |
基于高分辨磁共振探讨患者血浆及尿液可替宁水平与颅内未破裂动脉瘤瘤壁增强相关性的前瞻性队列研究 | 神经外科 | 初始审查（复审） | 2023-KY-038-02 | 2023年4月25日 |
无乳链球菌的分子分型及耐药机制研究 | 输血科 | 初始审查（复审） | 2022-KY-181-02 | 2023年4月25日 |
一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2020-YW-013-05 | 2023年4月25日 |
一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验评价吸收性明胶海绵用于术中创面止血的安全性和有效性 | 普通外科 | 结题审查 | 2021-QX-017-04 | 2023年4月25日 |
评价LF0376片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-036-04 | 2023年4月25日 |
前瞻性、多中心、单组目标值临床试验评价血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤的有效性及安全性 | 神经外科 | 年度、定期跟踪审查 | 2022-QX-005-03 | 2023年4月20日 |
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