请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 意见号/批件号 | 签发时间 |
评价FZ002-037在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2023-YW-001-04 | 2023年5月4日 |
注射用交联透明质酸钠凝胶在中国人群中用于中重度鼻唇沟皱纹纠正时的安全性及有效性临床试验 | 整形美容科 | 偏离方案审查 | 2022-QX-013-04 | 2023年4月28日 |
去甲基化酶ALKBH5表观调控TGIF-1/LDHA轴激活糖酵解途径介导胶质瘤替莫唑胺耐药的分子机制研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-055-01 | 2023年4月28日 |
支撑迷走神经刺激器临床应用的青少年/成人癫痫诊疗规范研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-056-01 | 2023年4月28日 |
胸腔镜与开胸手术治疗Ⅲ型先天性食管闭锁伴有食管气管瘘：多中心回顾性研究 | 儿科中心 | 初始审查 | 2023-KY-058-01 | 2023年4月28日 |
基于人子宫颈衍生的脱细胞水凝胶构建宫颈鳞状细胞癌类器官 | 转化医学研究中心 | 初始审查 | 2023-KY-057-01 | 2023年4月28日 |
会安心®多中心、盲法检测、配对、观察性临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-005-03 | 2023年4月28日 |
SHR6390在肾功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-069-03 | 2023年4月28日 |
一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2022-YW-073-03 | 2023年4月28日 |
一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-007-02 | 2023年4月28日 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-YW-075-07 | 2023年4月28日 |
一次性使用心脏压力脉冲电场射频消融导管治疗阵发性室上速的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2022-QX-033-02 | 2023年4月28日 |
复方布洛芬多释片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下比较药代动力学试验 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2022-YW-068-02 | 2023年4月28日 |
评价一次性使用电子胆道内窥镜导管（RP-H-C21）用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 肝胆二科 | 跟踪审查后的复审 | 2022-QX-004-03 | 2023年4月28日 |
优普洛® 在真实世界实践中对中国大陆特发性帕金森病患者的安全性和有效性的多中心、前瞻性观察 | 神经外科 | 年度、定期跟踪审查 | 2021-YW-014-04 | 2023年4月28日 |
近红外光引发Ca2+流入并激活瞬时感受器电位香草酸受体1（TRPV1）增强人牙周膜干细胞（HPDLSCs）的成骨分化研究 | 口腔科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-303-03 | 2023年4月28日 |
一次性使用吸附性血液净化器用于脓毒症患者血液吸附治疗的安全性和有效性临床研究 | 重症医学科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-002-02 | 2023年4月28日 |
SHENNONG（神农）：一项在确诊为动脉硬化性心血管疾病的中国患者中评估依洛尤单抗联合标准治疗与单用标准治疗相比对主要心血管事件的疗效的真实世界、前瞻性、观察性研究 | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-KY-053-01 | 2023年4月28日 |
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