请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
六神胶囊治疗新型冠状病毒感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床试验 | 中医科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-027-02 | 2023年5月18日 |
加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验 | 重症医学科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-016-02 | 2023年5月18日 |
验证全自动微生物质谱检测系统在临床使用中的有效性和安全性 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-QX-011-01 | 2023年5月18日 |
评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的Ⅲ期临床试验 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2022-YW-082-03 | 2023年5月17日 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2023-YW-034-01 | 2023年5月17日 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2023-YW-033-01 | 2023年5月16日 |
一项评价Tafasitamab联合来那度胺和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的开放标签、单臂、多队列IIa 期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-030-01 | 2023年5月16日 |
比较男性膀胱癌中保留前列腺外科包膜和前列腺膀胱全切除的去带乙状结肠新膀胱术的功能恢复及肿瘤学结果:一项随机、开放、阳性平行对照临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2023-KY-074-01 | 2023年5月16日 |
RuiVeilTM颅内支架系统辅助弹簧圈治疗宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-010-01 | 2023年5月16日 |
六神胶囊治疗新型冠状病毒感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床试验 | 中医科 | 初始审查 | 2023-YW-027-01 | 2023年5月12日 |
经会阴多模态超声在男性盆底功能障碍性疾病中的应用研究 | 超声医学科 | 初始审查 | 2023-KY-075-01 | 2023年5月16日 |
一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003） | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-031-01 | 2023年5月16日 |
评价MT027细胞注射液在复发或进展的高级别脑胶质瘤患者中的耐受性、药代动力学特征、安全性及初步有效性的单臂、剂量递增的I期临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-YW-028-01 | 2023年5月16日 |
评价FKC889-ALL在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-032-01 | 2023年5月16日 |
对比两种消融策略治疗左后分支室速复发率的影响 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-002-02 | 2023年5月16日 |
评价CLL1 CAR-T治疗复发难治急性髓系白血病的安全性和初步疗效的单中心临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-076-01 | 2023年5月17日 |
评价抗GPRC5D CAR-T在接受过三线或以上治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的单中心临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-073-01 | 2023年5月16日 |
一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021 治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的 II 期研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-029-01 | 2023年5月16日 |
一项在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼（E7080/MK-7902）与帕博利珠单抗（MK-3475）联合经动脉化疗栓塞（TACE）与TACE 比较安 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-014-11 | 2023年5月11日 |
评价PM8002注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-034-04 | 2023年5月11日 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2019-SJ-001-04 | 2023年5月11日 |
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服 Ozanimod 的疗效和长期安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2022-YW-030-05 | 2023年5月11日 |
姜片敷脐预防胸腰椎内固定术后患者腹胀与便秘临床试验 | 骨科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-050-04 | 2023年5月11日 |
评价血液透析联机干粉、血液透析浓缩物用于血液透析治疗的有效性和安全性的多中心、开放、随机、平行对照、非劣效性临床试验 | 器官移植中心 | 修正案审查 | 2022-QX-019-03 | 2023年5月11日 |
Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-QX-015-04 | 2023年5月11日 |
一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究（waveLINE-006） | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-064-03 | 2023年5月11日 |
前瞻性、多中心、随机平行对照评价非粘附性液体栓塞系统在脑动静脉畸形栓塞术中的安全性和有效性的研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-QX-006-04 | 2023年5月11日 |
评价散风通窍滴丸治疗急性鼻炎（外感风寒，郁肺化热证）的有效性与安全性的多中心、开放、单臂IV期临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-020-02 | 2023年5月11日 |
超声影像引导髌骨下脂肪垫内注射糖皮质激素对膝骨关节炎疗效的随机对照临床试验方案 | 临床研究中心 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-183-03 | 2023年5月11日 |
低场强移动磁共振在脑脊液内引流术后的调压中的应用研究-观察性临床研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-290-02 | 2023年5月11日 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-022-03 | 2023年5月11日 |
APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2021-YW-091-06 | 2023年5月11日 |
高密度脂蛋白胆固醇在甲状腺良恶性结节中的鉴别价值 | 急诊科 | 初始审查 | 2023-KY-072-01 | 2023年5月11日 |
免疫检查点抑制剂相关不良反应的临床特征及影响因素分析 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-037-02 | 2023年5月11日 |
一项旨在监测临床实践中奥拉帕利在中国患者中安全性的多中心、前瞻性、非干预性研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2023-KY-071-01 | 2023年5月11日 |
肠道菌群来源的肽聚糖片段与结直肠癌相关性的横断面研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-070-01 | 2023年5月11日 |
Pseudo progression of Olfactory neuroblastoma | 放疗科 | 初始审查 | 2023-KY-069-01 | 2023年5月11日 |
一氧化氮治疗仪用于治疗新生儿肺动脉高压的有效性和安全性的非干预、观察性真实世界研究 | 新生儿专业（NICU） | 跟踪审查后的复审 | 2022-QX-032-04 | 2023年5月11日 |
一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期研究 | 肾病科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-017-02 | 2023年5月11日 |
一例妊娠合并纵膈畸胎瘤个案报道 | 妇产科 | 初始审查 | 2023-KY-068-01 | 2023年5月11日 |
α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-001-03 | 2023年5月16日 |
非缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2020SJ-008-03 | 2023年5月16日 |
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 | 肾内科 | 修正案审查 | 2021-YW-068-10 | 2023年5月17日 |
多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，评价Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液在2型糖尿病患者中的安全性、有效性、药代动力学特征 | 内分泌代谢科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-029-02 | 2023年5月10日 |
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