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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
靶向Tim3/Galectin-9轴增强FLT3抑制剂在FLT3-ITD突变AML的抗肿瘤作用及机制研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-084-01 | 2023-05-25 |
一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎成人受试者中的安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的临床研究 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-YW-039-01 | 2023-05-25 |
一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-037-01 | 2023-05-25 |
器官捐献时代中国人群肾移植供肾质量与移植物丢失关系的单中心、前瞻性队列研究 | 器官移植中心 | 初始审查 | 2023-KY-083-01 | 2023-05-25 |
一项评估SHEN26 胶囊在轻型和中型新型冠状病毒感染成年患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性的III 期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2023-YW-036-01 | 2023-05-25 |
单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉设计评价空腹条件下健康受试者单次口服布洛芬多释片(800mg，QD给药)、早晚服用布洛芬缓释胶囊(芬必得®)(400mg，BID给药)的比较药代动力学临床研究 | I期药物临床试验 | 初始审查 | 2023-YW-035-01 | 2023-05-25 |
评价HY3000鼻喷雾剂对预防严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 | I期药物临床试验 | 初始审查 | 2023-YW-040-01 | 2023-05-25 |
经皮耳迷走神经电刺激对脑卒中上肢运动功能改善的单中心随机双盲对照临床研究 | 康复医学科 | 初始审查 | 2023-QX-012-01 | 2023-05-25 |
评价NT-002胶囊治疗中国慢性肾脏病3期或4期伴维生素D不足的继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照的临床试验 | 肾病科 | 初始审查 | 2023-YW-038-01 | 2023-5-25 |
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