请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
器官捐献时代中国人群肾移植供肾质量与移植物丢失关系的单中心、前瞻性队列研究 | 器官移植中心 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-083-02 | 2023-6-5 |
评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇 静的有效性和安全性的单臂、多中心 IV 期临床研究 | 小儿神经病专业 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-012-02 | 2023-05-31 |
一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-019-02 | 2023-06-01 |
子宫内膜异位症与微生物相关性临床研究 | 妇产科 | 修正案审查 | 2021-KY-035-04 | 2023-05-31 |
血流导向装置用于颅内动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究（前瞻性、多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效检验） | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-001-07 | 2023-05-31 |
一项在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培南/西司他丁/Relebactam（MK-7655A）和哌拉西林/他唑巴坦的安全性、耐受性和疗效的多国家、III期、随机、双盲、活性药物对照的临床试验 | 神经外科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-YW-022-06 | 2023-05-31 |
评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-033-03 | 2023-06-01 |
一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-039-05 | 2023-06-01 |
实时增强CT引导下经皮肺穿刺活检术的临床应用研究 | 影像诊断科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-179-03 | 2023-06-01 |
SHR3680对去势抵抗性前列腺癌患者QT/QTc 间期影响的多中心、开放、单臂 I 期临床研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2022-YW-067-04 | 2023-06-01 |
伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-006-02 | 2023-06-01 |
佳膳代怡（Nutren Diabetes）用于糖尿病患者营养支持的临床效果和安全性研究 | 神经内科 | 修正案审查 | 2022-YW-051-03 | 2023-06-01 |
评价前列腺提拉系统用于治疗良性前列腺增生引起的下尿路梗阻的安全性及有效性—前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2023-QX-001-03 | 2023-06-01 |
口服泊沙康唑对维奈克拉血药浓度、中国急性髓系白血病患者疗效及安全性影响的回顾性病例分析 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-086-01 | 2023-05-30 |
血管内介入治疗颅内动脉瘤及其血流动力学分析：多中心前瞻性队列研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-090-01 | 2023-06-01 |
多中心回顾性分析孕期新型冠状病毒感染对妊娠结局的影响 | 妇产科 | 初始审查 | 2023-KY-092-01 | 2023-06-01 |
糖尿病肾病不同分期患者肾活检转录组学差异分析 | 中医科 | 初始审查 | 2023-KY-091-01 | 2023-06-01 |
基于深度学习的胰腺癌术后早期复发预测研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2023-KY-087-01 | 2023-05-31 |
H4C6和TWIST1基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 泌尿外科 | 初始审查 | 2023-SJ-012-01 | 2023-06-01 |
OMS721在免疫球蛋白A（IgA）肾病患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ARTEMIS-IGAN） | 肾病科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-025-06 | 2023-05-30 |
注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、平行、阳性对照、多中心的等效性III期临床试验 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2023-YW-014-02 | 2023-05-29 |
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-037-06 | 2023-05-31 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）的临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2023-SJ-011-01 | 2023-05-31 |
肠道菌群在主动脉夹层发病过程中的作用研究 | 心脏大血管外科 | 修正案审查 | 2022-KY-275-03 | 2023-06-01 |
一项评价EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-019-02 | 2023-06-01 |
液相色谱串联质谱系统（25-羟基维生素D检测）医疗器械临床试验 | 检验医学部 | 研究完成审查 | 2022-QX-009-03 | 2023-05-31 |
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 皮肤性病科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-022-07 | 2023-05-30 |
从注册护士到初级老年临床护理专家：中国大陆的课程描述与评估 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2023-KY-089-01 | 2023-06-01 |
注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验 | 小儿神经病专业 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-024-04 | 2023-05-31 |
评价可溶解鼻腔止血海绵的有效性和安全性临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-QX-031-02 | 2023-05-30 |
聚丙烯酸海藻酸钠凝胶對抗凝小鼠模型的止血性能研究 | 口腔科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-302-02 | 2023-05-29 |
注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-059-05 | 2023-05-30 |
耳聋易感基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2022-SJ-053-02 | 2023-05-30 |
非缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2020-SJ-008-04 | 2023-05-30 |
α-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-001-04 | 2023-05-30 |
人SLCO1B1和APOE基因多态性检测试剂（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-009-03 | 2023-05-29 |
一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价Prolia® (地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2023-KY-032-02 | 2023-06-01 |
乳腺癌预后相关RNA标志物的生物信息学分析与验证 | 乳腺外科 | 初始审查 | 2023-KY-088-01 | 2023-05-31 |
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗原发性干燥综合征患者的Ⅲ期临床试验 | 风湿免疫科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-011-02 | 2023-05-29 |
人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-010-03 | 2023-05-29 |
APOE4通过扩大小胶质细胞IL-1/C1q为主的炎症反应介导PD患者血脑屏障渗透性升高及认知功能障碍进展的临床研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-KY-079-01 | 2023-05-29 |
基于高分辨磁共振探讨患者血浆及尿液可替宁水平与颅内未破裂动脉瘤瘤壁增强相关性的前瞻性队列研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-038-03 | 2023-05-29 |
人类G6PD基因检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-SJ-010-01 | 2023-05-29 |
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