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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 | 核医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-028-06 | 2023-06-28 |
ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-028-05 | 2023-06-28 |
地中海贫血基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-011-05 | 2023-06-28 |
评价FZ002-037在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2023-YW-001-05 | 2023-06-26 |
患者来源的类器官培养促进胃肠间质瘤肝转移患者的个性化治疗：一例个案报道 | 普通外科 | 初始审查 | 2023-KY-108-01 | 2023-06-26 |
一项在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼（E7080/MK-7902）与帕博利珠单抗（MK-3475）联合经动脉化疗栓塞（TACE）与TACE 比较安全性和有效性的III 期多中心、随机、双盲、活性对照临床研究（LEAP-012） | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-014-12 | 2023-06-29 |
甲型/乙型流感病毒/腺病毒/呼吸道合胞病毒/副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-010-05 | 2023-06-27 |
评价NT-002胶囊治疗中国慢性肾脏病3期或4期伴维生素D不足的继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照的临床试验 | 肾病科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-038-02 | 2023-06-26 |
以专科联盟为依托的广东省基层医疗机构“营养处方师”培训项目的推广及应用 | 内分泌代谢科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SYJS-025-03 | 2023-06-27 |
超声引导下经皮静脉中长导管置入术推广 | 急诊科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SYJS-023-02 | 2023-06-26 |
零压力穿刺法在血液透析疑难内瘘中的应用 | 器官移植科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SYJS-021-02 | 2023-06-26 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-033-02 | 2023-06-26 |
CARM1抑制剂联合CD19-CART细胞疗法治疗急性B淋巴细胞性白血病的机制研究 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2022-KY-178-02 | 2023-06-26 |
多源组学结合人工智能探索五类分子标记进行体液（斑）精准组织溯源的系统研究 | 检验医学部 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-097-02 | 2023-06-26 |
无创多模态脑水肿监测技术在危重病患儿脑损伤相关性的观察性临床研究 | 小儿重症监护（PICU） | 初始审查 | 2023-KY-107-01 | 2023-06-26 |
评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照验证性临床研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2023-YW-052-01 | 2023-06-27 |
评价植入式可充电脑深部神经刺激系统治疗帕金森病的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-016-01 | 2023-06-26 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 安全性信息审查 | 2020-YW-050-10 | 2023-06-28 |
评价颅内支架用于治疗颅内动脉瘤安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-015-01 | 2023-06-26 |
评估 DS002 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性和有效性及药代动力学特征的 Ib/IIa 期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-051-01 | 2023-06-28 |
BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的Ⅰ期临床试验 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-050-01 | 2023-06-27 |
尼莫地平口服溶液用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的前瞻性、多中心、随机、非劣效研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-062-02 | 2023-06-26 |
一项在肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患者中比较Abelacimab与阿哌沙班对VTE复发和出血影响的多中心、随机、开放性、盲法终点评估的III期研究（ASTER） | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-049-01 | 2023-06-28 |
一项在胃肠道（GI）/泌尿生殖系统（GU）肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患者中比较Abelacimab与达肝素对VTE复发和出血影响的多中心、随机、开放性、盲法终点评估的III期研究（Magnolia） | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-046-01 | 2023-06-26 |
口服芹菜素对老年脓毒症患者的治疗作用——单中心、单盲、随机、安慰剂对照、临床预试验 | 重症医学科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-085-02 | 2023-06-25 |
一项开放性、剂量递增和剂量扩展评估 EX101 注射液治疗 HER2 阳性晚期实体瘤患者的 I 期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-048-01 | 2023-06-27 |
一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-047-01 | 2023-06-26 |
评价全自动核酸检测分析系统用于检测乙型肝炎病毒核酸和丙型肝炎病毒核酸的有效性和安全性的临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-QX-017-01 | 2023-06-26 |
评价全自动核酸检测分析系统用于检测结核分枝杆菌复合群核酸的有效性和安全性的临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-QX-018-01 | 2023-06-26 |
自我相关刺激对意识障碍患者心跳诱发神经活动的影响 | 康复医学科 | 修正案审查 | 2022-KY-060-02 | 2023-06-27 |
一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床试验评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性的III期研究 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-042-02 | 2023-06-26 |
人工智能辅助动脉瘤诊断研究（国家医学中心办公室受理编号：HX-B-202200X） | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-105-01 | 2023-06-25 |
DDIT4调控血管平滑肌细胞表型转换在血管重构中的作用机制研究 | 转化医学研究中心 | 初始审查 | 2023-KY-106-01 | 2023-06-26 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-075-08 | 2023-06-26 |
病例报告:一例转移性胃癌患者接受替雷利珠单抗联合化疗治疗后完全缓解 | 普通外科 | 初始审查 | 2023-KY-104-01 | 2023-06-25 |
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