珠江医院伦理审查书面批件/意见领取通知

日期:2023-07-18

请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见

项目名称

承担科室

审查类型

批件号/意见号

签发时间

一项在口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较 INS068 注射液和甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照的多中心临床研究

内分泌科

修正案审查

2023-YW-009-03

2023-07-14

原发性肝神经内分泌癌合并肝内胆管癌手术切除联合综合治疗1例

肝胆二科

初始审查

2023-KY-121-01

2023-07-14

人ApoE基因分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法)临床试验

检验医学部

修正案审查

2022-SJ-054-02

2023-07-14

GC007g注射液治疗异基因移植后复发难治性CD19+急性B淋巴细胞白血病的I/期临床研究

血液内科

年度定期跟踪审查

2022-YW-040-03

2023-07-14

评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照验证性临床研究

普通外科

初始审查后的复审

2023-YW-052-02

2023-07-13

重组抗CD25人源化单克隆抗体新用药方案预防肾移植急性排斥反应疗效与安全性的临床研究

器官移植中心

年度定期跟踪审查

2022-KY-076-02

2023-07-13

人ApoE基因分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法)临床试验

检验医学部

修正案审查

2022-SJ-054-03

2023-07-13

以护士为主导的ARDS患者俯卧位通气技术推广

重症医学科

年度定期跟踪审查

2022-SYJS-006-02

2023-07-13

注射用血栓通(冻干)对不稳定型心绞痛患者降低主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性的研究方案

心血管内科

年度定期跟踪审查

2020-YW-052-04

2023-07-13

一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)受试者中评估 611 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究

耳鼻咽喉头颈外科

初始审查

2023-YW-054-01

2023-07-12

人ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) 临床试验

检验医学部

年度定期跟踪审查

2022-SJ-037-02

2023-07-13

基于EEG探究个性化音乐对意识障碍患者脑功能网络的影响:一项开放性探索性临床试验

康复医学科

年度定期跟踪审查

2022-KY-046-02

2023-07-13

多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体(Y150)在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

血液内科

年度定期跟踪审查

2022-YW-041-03

2023-07-13

Ki-67与甲状腺癌临床病理特征和放射性碘治疗疗效的相关性分析

核医学科

初始审查

2023-KY-119-01

2023-07-13

患者病变血管以及正常对照血管标本库的建立

心脏大血管外科

初始审查

2023-KY-120-01

2023-07-13

可吸收骨蜡治疗骨手术后骨质出血的临床试验

骨科

修正案审查

2022-QX-016-04

2023-07-13

一项多中心 、全交叉、 自身对照临床试验评价肺结节CT影像辅助检测软件用于辅助检测肺结节的临床性能

影像诊断科

年度定期跟踪审查

2022-QX-022-03

2023-07-13

评价血液透析联机干粉、血液透析浓缩物用于血液透析治疗的有效性和安全性的多中心、开放、随机、平行对照、非劣效性临床试验

器官移植中心

年度定期跟踪审查

2022-QX-019-04

2023-07-13

Rx-WBS对甲状腺乳头状癌术后患者131I治疗后唾液腺损伤的预测作用

核医学科

初始审查

2023-KY-118-01

2023-07-13

BodyCheck造口评估工具在结直肠癌病人术后首次造口护理中的应用与推广

普通外科

年度定期跟踪审查

2022-SYJS-003-02

2023-07-13

评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2022-YW-032-02

2023-07-13

评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验

肿瘤科

修正案审查

2022-YW-032-03

2023-07-13

人肝癌细胞表面分子标志物筛选试验

肝胆二科

年度定期跟踪审查

2022-KY-041-03

2023-07-13

基于目视管理的卡通情境手术宣教在儿童人工耳蜗植入术围术期护理中的应用

麻醉科

初始审查后的复审

2022-KY-266-02

2023-07-13

EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

检验医学部

年度定期跟踪审查

2022-SJ-039-02

2023-07-13

M6A甲基转移酶VIRMA影响先天性巨结肠中神经嵴细胞迁移和增殖的机制研究

儿科中心

初始审查

2023-KY-117-01

2023-07-13

一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021 治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的 II 期研究

血液内科

初始审查后的复审

2023-YW-029-02

2023-07-13

一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心 I/II 期临床研究

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2022-YW-035-06

2023-07-13

一项评估 FCN-338 联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系肿瘤患者的安全性和耐受性、抗肿瘤活性以及药代动力学特征的 II 期临床研究

血液内科

修正案审查

2023-YW-044-02

2023-07-13

B族链球菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)临床试验

妇产科

年度定期跟踪审查

2021-SJ-015-04

2023-07-13

实行床位统一调配,提高医院运行效率

床位调配中心

年度定期跟踪审查

2021-SYJS-023-03

2023-07-13

乳腺癌预后相关RNA标志物的生物信息学分析与验证

乳腺外科

初始审查后的复审

2023-KY-088-02

2023-07-12

评价心脏冷冻消融系统用于阵发性房颤治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

心血管内科

修正案审查

2023-QX-003-02

2023-07-12

评价LF0376片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia期临床研究

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2022-YW-036-05

2023-07-13

基于机器学习胰腺癌根治术后复发风险模型的构建

肝胆二科

年度定期跟踪审查

2022-KY-064-02

2023-07-13

一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价Zilovertamab Vedotin(MK-2140)联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究(waveLINE-003)

血液内科

初始审查后的复审

2023-YW-031-03

2023-07-13

颅内全显影支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验:PROMISE

神经外科

年度定期跟踪审查

2021-QX-016-04

2023-7-12

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