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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
基因测序仪（Salus Pro）用于病原体检测的一致性评价临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-QX-020-01 | 2023-07-21 |
一项多中心 、全交叉、 自身对照临床试验评价肺结节CT影像辅助检测软件用于辅助检测肺结节的临床性能 | 影像诊断科 | 修正案审查 | 2022-QX-022-04 | 2023-07-20 |
评价盐酸匹美西林片治疗中国单纯性尿路感染的有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2022-YW-062-03 | 2023-07-21 |
评价BB-1701在HER 2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中有效性和安全性的I/II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-079-03 | 2023-07-21 |
基于Mimics三维重建探讨腰椎CBT螺钉置钉策略 | 骨科 | 初始审查 | 2023-KY-124-01 | 2023-07-21 |
不同发育起源MSCs治疗POI的疗效评价及其机制研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2023-KY-125-01 | 2023-07-21 |
Ki-67与甲状腺癌临床病理特征和放射性碘治疗疗效的相关性分析 | 核医学科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-119-02 | 2023-07-21 |
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-037-08 | 2023-07-21 |
一项在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较Enfortumab Vedotin+帕博利珠单抗与单独化疗的开放性、随机、对照、III期研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2021-YW-090-06 | 2023-07-20 |
评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-027-04 | 2023-07-20 |
一项多中心、开放、剂量递增的首次临床研究，评价 CTS2016 在复发/难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性及耐受性 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-005-03 | 2023-07-20 |
超声引导下上臂腋静脉隧道式PICC/IVAP置管术的推广及应用 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SYJS-002-02 | 2023-07-20 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿专业（NICU） | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-049-08 | 2023-07-20 |
发酵陈皮黑茶改善2 型糖尿病患者血糖的有效性研究：一项多中心、随机对照、开放标签、优效性临床试验 | 临床营养科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-042-03 | 2023-07-21 |
神经内镜手术治疗幕上深部脑出血的有效性及安全性的多中心、随机、对照临床试验 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-043-03 | 2023-07-21 |
基于无创产前基因检测探讨CTNNB1基因在妊娠期糖尿病中的表达及作用机制研究 | 妇产科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-065-02 | 2023-07-21 |
脑膜瘤微生物组关键特征发掘 | 临床生物样本资源中心 | 修正案审查 | 2022-KY-105-03 | 2023-07-20 |
一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的Ⅲ期、随机、双盲研究（KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65） | 妇产科 | 修正案审查 | 2022-YW-017-06 | 2023-07-20 |
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN） | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-037-07 | 2023-07-20 |
便携式多导睡眠监测在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）初筛中的应用及基层推广 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪深查 | 2022-SYJS-008-02 | 2023-07-21 |
评价FZ002-037在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期药物临床试验 | 年度定期跟踪深查 | 2023-YW-001-06 | 2023-07-20 |
老年髋部骨科手术患者术前心率变异性与术后卒中及死亡的相关性：一项回顾性队列研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2023-KY-123-01 | 2023-07-21 |
一项在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较Enfortumab Vedotin+帕博利珠单抗与单独化疗的开放性、随机、对照、III期研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2021-YW-090-04 | 2023-7-20 |
一项在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较Enfortumab Vedotin+帕博利珠单抗与单独化疗的开放性、随机、对照、III期研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-090-05 | 2023-7-20 |
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