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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2023-YW-059-01 | 2023-07-25 |
肝外胆道高质量荧光显影：一项单中心、开放标签、随机、对照临床试验 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2023-KY-128-01 | 2023-07-24 |
评价择期单侧全膝关节置换术患者单次皮下注射 SHR-2004 注射液疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照 II 期临床研究 | 骨科 | 初始审查 | 2023-YW-061-01 | 2023-07-25 |
评价消化外科生物补片用于吻合口加固的安全性和有效性的临床试验 | 普通外科 | 初始审查 | 2023-QX-021-01 | 2023-07-25 |
评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照验证性临床研究 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-052-03 | 2023-07-24 |
评价 WXFL10203614 片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、III 期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查 | 2023-YW-062-01 | 2023-07-25 |
利妥昔单抗、来那度胺联合林普利塞治疗老年初治弥漫大 B 细胞性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心临床试验 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-129-01 | 2023-07-25 |
评价植入式可充电脑深部神经刺激系统治疗帕金森病的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-016-02 | 2023-07-25 |
评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2023-YW-058-01 | 2023-07-25 |
一项评价BIMEKIZUMAB 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-YW-057-01 | 2023-07-25 |
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-YW-056-01 | 2023-07-25 |
黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 中医科 | 初始审查 | 2023-YW-055-01 | 2023-07-24 |
基于高分辨磁共振、影像组学及血流动力学的颅内多发动脉瘤不稳定风险评估及机理分析 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-127-01 | 2023-07-24 |
原发性肺淋巴上皮瘤样癌的临床病理特征及肿瘤免疫微环境相关性研究 | 病理科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-103-02 | 2023-07-24 |
碘难治性分化型甲状腺癌PDX动物模型的构建 | 核医学科 | 初始审查 | 2023-KY-126-01 | 2023-07-24 |
一项随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-037-07 | 2023-07-24 |
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