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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
增强现实联合ICG分子荧光导航腹腔镜肝段、亚肝段切除的疗效分析回顾性病例分析研究方案 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2023-KY-131-01 | 2023-07-27 |
一项评价重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的 Ib/Ⅱ期研究 | 肾病科 | 修正案审查 | 2021-YW-094-05 | 2023-07-27 |
评价重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液（HL03/WBP263）与利妥昔单抗（美罗华）在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-YW-006-09 | 2023-07-27 |
超声特征联合细针穿刺对DTC术后预测颈部淋巴结转移的应用研究 | 超声医学科 | 初始审查 | 2023-KY-130-01 | 2023-07-27 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 检验医学部 | 修正案审查 | 2019-SJ-001-05 | 2023-07-27 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-032-02 | 2023-07-27 |
胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-031-02 | 2023-07-27 |
人再生胰岛衍生蛋白1α(REG1A)测定试剂盒（酶联免疫法）临床试验 | 消化内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-016-04 | 2023-07-27 |
一项在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中比较GLOFITAMAB（RO7082859）联合维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）与POLA-R-CHP的疗效和安全性的III期、多中心、随机、开放性研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-060-01 | 2023-07-27 |
评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照验证性临床研究 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-052-03 | 2023-7-27 |
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