请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-045-10 | 2023-08-03 |
REPLATINUM：RRx-001 与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化 III 期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-015-04 | 2023-08-03 |
乳腺癌化疗后24小时后预防性应用PEG-rhG-CSF安全性与有效性的多中心随机对照临床试验 | 乳腺外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-042-05 | 2023-08-03 |
一项在手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）联合贝伐珠单抗作为辅助治疗与主动监测的多中心、随机、开放性III期研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-035-11 | 2023-08-03 |
一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2020-YW-013-09 | 2023-08-03 |
一项比较 Risankizumab 和乌司奴单抗治疗既往抗 TNF 治疗失败的中度至重度成年克罗恩病受试者的 3 期、多中心、随机、疗效评估者设盲研究 | 消化内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-029-10 | 2023-08-03 |
一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究 ，评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器（ MDI）与布地奈德和富马酸福莫特罗 MDI以及信必可 ®加压MDI相比在哮喘未充分控制的成人和青少年受试者中的疗效和安全性（ LOGOS) | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-023-10 | 2023-08-03 |
痔病的规范化诊治和围手术期管理的推广应用 | 肛肠科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SYJS-024-03 | 2023-08-03 |
评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-033-04 | 2023-08-03 |
评估阿扎胞苷联合维奈克拉治疗初治体健急性髓系白血病患者的安全性和疗效的多中心、单臂研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-045-04 | 2023-08-03 |
一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关 性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双 盲、阳性对照的Ⅲ期研究 | 眼科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-050-05 | 2023-08-03 |
一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2 融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-045-03 | 2023-08-03 |
2种及以上口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病的强化降阶立体化管理模式探讨：一项多中心、随机、开放、对照研究 | 内分泌科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-KY-095-05 | 2023-08-03 |
一项评价ICP-192在实体瘤受试者中的安全性、 耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、 开放性I/IIa期临床试验 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-009-12 | 2023-08-01 |
一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-018-10 | 2023-08-01 |
以护士为主导的吞咽障碍筛查技术推广 | 急诊医学（急性中毒、危重病急救） | 年度定期跟踪审查 | 2021-SYJS-026-03 | 2023-08-03 |
肠漏综合征的风险及相关因素研究——一项单中心、病例-对照研究 | 消化内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-070-02 | 2023-08-01 |
2011-2021年广东地区马尔尼菲篮状菌感染病例实验室检查特征分析 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-075-03 | 2023-08-01 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-005-05 | 2023-08-01 |
评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 | 风湿免疫科 | 修正案审查 | 2022-YW-071-03 | 2023-08-03 |
基于甲状腺微小乳头状癌临床及病理特征建立疾病持续/复发风险模型 | 核医学科 | 初始审查 | 2023-KY-133-01 | 2023-08-03 |
M6A甲基转移酶VIRMA影响先天性巨结肠中神经嵴细胞迁移和增殖的机制研究 | 儿科中心 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-117-02 | 2023-08-03 |
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