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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-047-02 | 2023-08-10 |
一项随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2021-YW-037-08 | 2023-08-10 |
神经内分泌机制调节膝骨关节炎不同亚型的前瞻性队列研究 | 临床研究中心 | 年度定期跟踪审查 | 2019-KY-016-05 | 2023-08-10 |
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2019-SJ-007-07 | 2023-08-10 |
评价Sencere®颅内多参数监护系统的安全性和综合准确性的多中心、开放、阳性对照、配对设计、目标值验证临床试验 | 神经外科 | 修正案审查 | 2023-QX-006-02 | 2023-08-10 |
以血液荧光侦测脓毒症的发生 | 肝胆一科 | 修正案审查 | 2022-KY-133-02 | 2023-08-10 |
探究慢性肾脏病与慢性肾脏病合并血管钙化的血浆蛋白组学差异 | 心脏大血管外科 | 初始审查 | 2023-KY-152-01 | 2023-08-10 |
超声迷走神经刺激治疗药物难治性癫痫的双盲随机对照临床研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-115-02 | 2023-08-10 |
不同模式经颅磁刺激对认知功能的影响:一项基于脑电的随机对照研究 | 康复医学科 | 跟踪审查后的复审 | 2022-KY-167-04 | 2023-08-10 |
Rx-WBS对甲状腺乳头状癌术后患者131I治疗后唾液腺损伤的预测作用 | 核医学科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-118-02 | 2023-08-10 |
矩阵射频对女性阴道松弛的疗效分析的临床试验 | 整形美容科 | 初始审查 | 2023-KY-150-01 | 2023-08-10 |
评价血液透析浓缩粉用于血液透析治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验 | 器官移植中心 | 初始审查 | 2023-QX-023-01 | 2023-08-10 |
贝伐珠单抗联合信迪利单抗治疗恶性胸腔积液的观察性队列研究 | 胸外科（心胸外科） | 初始审查 | 2023-KY-149-01 | 2023-08-10 |
放疗联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌：一项单臂临床试验 | 放疗科 | 初始审查 | 2023-KY-148-01 | 2023-08-09 |
评价颅内支架用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-024-01 | |
克唑替尼胶囊在空腹条件下的人体药代动力学研究 | I期药物临床试验 | 初始审查 | 2023-YW-065-01 | 2023-08-09 |
百令胶囊治疗桥本甲状腺炎的有效性及安全性的多中心、开放、随机、对照临床试验 | 内分泌科 | 初始审查 | 2023-KY-147-01 | 2023-08-09 |
百令胶囊联合甲巯咪唑对比甲巯咪唑单药治疗弥漫性毒性甲状腺肿（Graves 病）有效性及安全性的随机对照临床试验 | 内分泌科 | 初始审查 | 2023-KY-146-01 | 2023-08-09 |
评估AL2846胶囊在既往TKI治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌中有效性和安全性的Ib期临床试验 | 核医学科 | 初始审查 | 2023-YW-063-01 | 2023-08-09 |
一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究 | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-YW-064-01 | 2023-08-10 |
基于高敏血清M蛋白检测方法对三甲医院就诊人群血清单克隆免疫球蛋白（M蛋白）阳性率调查的横断面研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-145-01 | 2023-08-09 |
广东省地区气象因素对急性脑卒中发病风险的影响 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-KY-151-01 | 2023-08-10 |
脂溶性维生素测定试剂盒（串联质谱法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-042-02 | 2023-08-09 |
水溶性维生素测定试剂盒（串联质谱法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-041-02 | 2023-08-09 |
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服 Ozanimod 的疗效和长期安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2022-YW-030-07 | 2023-08-09 |
老年下肢骨科手术患者围术期QT离散度与术后谵妄的相关性：一项回顾性队列研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-067-02 | 2023-08-09 |
评估 GNC-039 四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-042-04 | 2023-08-09 |
柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 检验医学部 | 修正案审查 | 2023-SJ-003-02 | 2023-08-09 |
EV71、CA6/10/16及肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 检验医学部 | 修正案审查 | 2023-SJ-002-02 | 2023-08-09 |
一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期研究 | 肾病科 | 初始审查 | 2023-YW-017-01 | 2023-8-11 |
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