请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 | 肾病科 | 修正案审查 | 2021-YW-068-13 | 2023-09-13 |
一项评价欧司珀利单抗（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗（BGB-A317）或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2 期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-027-06 | 2023-09-13 |
利用高通道单细胞测定技术实现B-ALL白血病早期诊断、疗效评估及预后监测 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-KY-103-04 | 2023-09-13 |
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性：再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 | 皮肤性病科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-044-04 | 2023-09-13 |
特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂化疗用于局部晚期膀胱癌新辅助治疗的临床研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-KY-073-05 | 2023-09-13 |
2例先天性综合征型耳聋患者病例报道 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2023-KY-179-01 | 2023-09-13 |
膝骨关节炎患者全膝关节置换术中髌骨下脂肪垫保留VS切除的术后临床疗效观察-- IPAKA多中心随机对照临床试验 | 骨科 | 年度、定期跟踪审查 | 2017-GJGBK-001 | 2023-09-13 |
JAK抑制剂治疗MTX应答不良的类风湿关节炎的回顾性病例分析 | 风湿免疫科 | 初始审查 | 2023-KY-180-01 | 2023-09-13 |
一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究 | 急诊科 | 修正案审查 | 2023-YW-043-02 | 2023-09-13 |
基于三代测序分析检测外阴鳞状细胞癌特异分子标记物 | 妇产科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-140-02 | 2023-09-13 |
格隆溴铵/富马酸福莫特罗 MDI 对轻度和中度慢性阻塞性肺疾病 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2022-KY-187-04 | 2023-09-13 |
多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的多中心、随机对照、II期临床研究 | 泌尿外科 | 年度、定期跟踪审查 | 2022-YW-061-04 | 2023-09-13 |
肠道耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌临床特征及危险因素分析 | 输血科 | 初始审查（复审） | 2023-KY-110-02 | 2023-09-12 |
以岗位胜任力为核心的广东省基层医疗机构“糖尿病教育护士”培训及认证项目的推广应用 | 内分泌代谢科 | 年度、定期跟踪审查 | 2022-SYJS-017-02 | 2023-09-12 |
一项在高心血管风险受试者中评价MK-0616减少主要心血管不良事件的有效性和安全性的III期、随机、安慰剂对照临床研究 | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-YW-068-01 | 2023-09-11 |
SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-067-01 | 2023-09-11 |
一项评估 BCL2 抑制剂 BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-039-07 | 2023-09-11 |
颅内动脉支架治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验:REBRIDGE | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-029-01 | 2023-09-12 |
放疗联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌：一项单臂临床试验 | 放疗科 | 初始审查（复审） | 2023-KY-148-02 | 2023-09-11 |
40HZ闪烁蓝光照射基于“伽马震荡增强”机制改善阿尔兹海默病认知功能的临床自身前后对照多中心研究 | 康复医学科 | 初始审查 | 2023-KY-176-01 | 2023-09-11 |
便携式氢水氢气机用于高脂血症患者的多中心、随机、单盲、 安慰对照的有效性、安全性临床试验 | 内分泌科 | 年度、定期跟踪审查 | 2021-QX-009-09 | 2023-09-11 |
靶向NPM1突变的肿瘤疫苗联合地西他滨治疗NPM1突变急性髓系白血病的疗效及机制研究 | 血液内科 | 初始审查（复审） | 2022-KY-169-02 | 2023-09-12 |
卒中后抑郁患者肠道菌群紊乱特征：观察性临床研究方案 | 神经内科 | 初始审查（复审） | 2023-KY-135-02 | 2023-09-12 |
JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验 | 检验医学部 | 年度、定期跟踪审查 | 2022-SJ-048-02 | 2023-09-13 |
多元化宣教联合改良泻药服用方法在健康体检人群肠道准备的调查及现状分析-观察性临床研究 | 健康管理科 | 初始审查 | 2023-KY-181-01 | 2023-09-13 |
基于原发性肝癌微环境异质性光声/荧光成像肿瘤边界界定研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2023-KY-177-01 | 2023-09-13 |
评价一次性使用电子下消化道内窥镜用于下消化道检查的有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 消化内科 | 修正案审查 | 2022-QX-026-04 | 2023-09-12 |
基于Mimics三维重建探讨腰椎CBT螺钉置钉策略 | 骨科 | 初始审查（复审） | 2023-KY-124-02 | 2023-09-13 |
评价一次性使用电子下消化道内窥镜用于下消化道检查的有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验 | 消化内科 | 年度、定期跟踪审查 | 2022-QX-026-03 | 2023-09-12 |
基于片段组学的卵巢癌早筛研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2023-KY-178-01 | 2023-09-13 |
评估 GNC-039 四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-YW-042-05 | 2023-09-12 |
豨桐汤汤剂与豨桐汤配方颗粒治疗类风湿关节炎的随机对照研究 | 风湿免疫科 | 立项前伦理审查 | 2023-KY-182-01 | 2023-9-14 |
真实世界中托珠单抗治疗类风湿关节炎的安全性和疗效的多中心、非干预性、前瞻性研究 | 风湿免疫科 | 年度定期跟踪审查 | 2019-KY-017-06 | 2023-9-11 |
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