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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
前列腺穿刺定位系统引导下行前列腺穿刺活检的前瞻性、多中心、随机对照临床试验方案 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-024-02 | 2023-09-20 |
评价口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-015-02 | 2023-09-20 |
评价可溶解鼻腔止血海绵的有效性和安全性临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-QX-031-03 | 2023-09-20 |
BK 病毒核酸 测定 试剂盒(PCR- 荧光探针法)临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-050-02 | 2023-09-20 |
一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-064-02 | 2023-09-20 |
一项探索局部进展期可切除胃及胃食管交界处腺癌围手术期患者药物治疗疗效与肿瘤微环境关系的观察性研究 | 普通外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-090-02 | 2023-09-20 |
晚期胃癌标准治疗疗效与肿瘤微环境关系的观察性研究 | 普通外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-095-02 | 2023-09-20 |
特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂化疗用于局部晚期膀胱癌新辅助治疗的临床研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2020-KY-073-06 | 2023-09-19 |
特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂化疗用于局部晚期膀胱癌新辅助治疗的临床研究 | 泌尿外科 | 跟踪审查后的复审 | 2020-KY-073-07 | 2023-09-19 |
冠状动脉粥样硬化性心血管病患者急性发作期不同的侧支循环状态对外周血 CITED2调控下的HIF-1α-VEGF表达水平的影响：一项前瞻性队列研究 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-080-02 | 2023-09-19 |
评估抗人BCMA T细胞注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-048-05 | 2023-09-19 |
矩阵射频对女性阴道松弛的疗效分析的临床试验 | 整形美容科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-150-02 | 2023-09-19 |
一项比较 Risankizumab 和乌司奴单抗治疗既往抗 TNF 治疗失败的中度至重度成年克罗恩病受试者的 3 期、多中心、随机、疗效评估者设盲研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-YW-029-12 | 2023-09-19 |
探究腹壁厚度对腹腔镜手术深肌松后腹腔容积变化的预测价值 | 麻醉科 | 初始审查 | 2023-KY-183-01 | 2023-09-19 |
艾司氯胺酮静脉注射预防产后抑郁症的临床研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-075-03 | 2023-09-20 |
不同经颅磁刺激方案对卒中后认知障碍患者认知功能的影响：一项探索性单中心随机双盲对照临床试验 | 康复医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-123-04 | 2023-09-20 |
基于外周血液态活检技术检测早期泛癌种：一项前瞻性、多中心研究（PRESCIENT研究） | 临床生物样本资源中心 | 修正案审查 | 2022-KY-008-03 | 2023-09-20 |
百令胶囊治疗桥本甲状腺炎的有效性及安全性的多中心、开放、随机、对照临床试验 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-147-02 | 2023-09-20 |
百令胶囊联合甲巯咪唑对比甲巯咪唑单药治疗弥漫性毒性甲状腺肿（Graves 病）有效性及安全性的随机对照临床试验 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-146-02 | 2023-09-20 |
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