请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
前瞻性、多中心、随机平行对照评价非粘附性液体栓塞系统在脑动静脉畸形栓塞术中的安全性和有效性的研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-QX-006-06 | 2023-10-9 |
评价LF0376片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-036-06 | 2023-10-08 |
评价BB-1701在HER 2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中有效性和安全性的I/II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-079-04 | 2023-10-08 |
一项评估 ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-053-04 | 2023-10-08 |
一项旨在监测临床实践中奥拉帕利在中国患者中安全性的多中心、前瞻性、非干预性研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2023-KY-071-02 | 2023-10-08 |
HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-050-04 | 2023-10-08 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温核酸扩增法）临床验证试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-049-03 | 2023-10-08 |
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温核酸扩增法）临床验证试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-040-03 | 2023-10-08 |
一项评估 ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-053-03 | 2023-10-08 |
HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-050-03 | 2023-10-08 |
对比不同取材方式对不同肿瘤类器官培养成功率影响的观察性研究 | 临床生物样本资源中心 | 初始审查 | 2023-KY-194-01 | 2023-10-08 |
肺炎支原体/肺炎衣原体/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-012-04 | 2023-10-08 |
评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中有效性和安全性的随机、平行、双盲、安慰剂对照的剂量探索、多中心IIa期临床试验 | 风湿免疫科 | 修正案审查 | 2022-YW-082-03 | 2023-10-08 |
全自动细胞形态学分析仪临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-QX-012-03 | 2023-10-08 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的Ⅲ期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-048-04 | 2023-10-07 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的Ⅲ期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-047-05 | 2023-10-07 |
器官捐献时代中国人群肾移植供肾质量与移植物丢失关系的单中心、前瞻性队列研究 | 器官移植中心 | 修正案审查 | 2022-KY-083-03 | 2023-10-07 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2021-YW-049-09 | 2023-10-07 |
比较去带乙状结肠新膀胱术和回肠新膀胱术治疗膀胱癌的安全性和有效性 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2017-MNWK-001 | 2023-10-07 |
基于EEG/ERP的卒中后认知障碍患者视空间功能损害的特征研究 | 康复医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-112-04 | 2023-09-28 |
探讨血管平滑肌功能紊乱在动脉血管疾病中的作用和机制 | 转化医学研究中心 | 初始审查 | 2023-KY-193-01 | 2023-09-28 |
黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 中医科 | 修正案审查 | 2023-YW-055-02 | 2023-09-27 |
基于无人执考考评系统的临床技能视频库构建与评价体系设计的相关研究 | 临床技能中心 | 初始审查 | 2023-KY-192-01 | 2023-09-27 |
一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎成人受试者中的安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的临床研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2023-YW-039-02 | 2023-09-27 |
一项评价D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心、随机、平行对照Ⅱb期临床研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2022-YW-049-04 | 2023-09-27 |
评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-002-03 | 2023-09-27 |
血小板TET2对血管新生内膜形成的作用及机制研究 | 心脏大血管外科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-141-02 | 2023-09-27 |
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，评价他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛治疗的有效性和安全性的临床研究 | 骨科 | 修正案审查 | 2022-YW-010-04 | 2023-09-27 |
评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的III期临床试验 | 内分泌代谢科 | 偏离方案审查 | 2022-YW-082-04 | 2023-10-8 |
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