请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
评价脉冲电场消融系统与脉冲电场消融导管配合使用治疗阵发性房颤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2022-QX-034-04 | 2023-11-03 |
评价脉冲电场消融系统与脉冲电场消融导管配合使用治疗阵发性房颤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-QX-034-03 | 2023-11-03 |
注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、平行、阳性对照、多中心的等效性III期临床试验 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2023-YW-014-03 | 2023-11-03 |
评价盐酸匹美西林片治疗中国单纯性尿路感染的有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-062-04 | 2023-11-03 |
荧光免疫层析技术在辅助诊断中的临床应用研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-225-01 | 2023-11-02 |
SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-067-03 | 2023-11-02 |
耳聋易感基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-053-03 | 2023-11-02 |
一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 | 整形美容科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-034-02 | 2023-11-02 |
沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）临床试验 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SJ-020-05 | 2023-11-02 |
评价紫杉醇释放冠脉球囊导管（SeQuent Please NEO | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-124-05 | 2023-11-01 |
一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 | 整形美容科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-030-02 | 2023-11-01 |
自动化腹膜透析（APD）与持续非卧床腹膜透析（CAPD）在非糖尿病腹膜透析患者中的疗效：一项多中心、随机、交叉对照研究 | 肾内科 | 初始审查 | 2023-KY-222-01 | 2023-11-01 |
受累野短程放疗序贯化疗联合恩沃利单抗新辅助治疗pMMR/MSS型局部晚期中低位直肠癌的一项前瞻性、单臂探索性临床试验 | 放疗科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-169-03 | 2023-11-01 |
优替德隆治疗复发或转移性尿路上皮癌的多中心 II 期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-KY-223-01 | 2023-11-01 |
腔隙性脑梗死与慢性牙周炎及口腔菌群的相关性研究：一项病例对照研究 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-KY-220-01 | 2023-11-01 |
个体化α频率经颅交流电刺激对工作记忆的影响 | 康复医学科 | 初始审查 | 2023-KY-224-01 | 2023-11-01 |
基于细胞因子的儿童噬血细胞综合征分层治疗研究 | 小儿血液病专业 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-191-02 | 2023-11-01 |
利用心脏电机械功能同步监测技术在急诊患者中快速筛查诊断左心室收缩功能异常的有效性评价 | 急诊科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-212-02 | 2023-11-01 |
一项评价AK120注射液治疗中重度特应性皮炎患者的安全性与疗效的多中心、随机、开放标签II期临床研究 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-YW-087-01 | 2023-11-01 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 安全性信息审查 | 2020-YW-050-11 | 2023-11-01 |
一项在新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中评价Epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP的安全性和疗效的III期、随机、开放性研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-086-01 | 2023-11-01 |
早期PCSK9i联合强化降脂对ASCVD合并高血压患者血压控制改善的研究方案 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY--198-02 | 2023-11-01 |
高血压患者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征筛查诊治：一项前瞻性研究项目 | 心血管内科 | 初始审查 | 2023-KY-221-01 | 2023-11-01 |
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服 Ozanimod 的疗效和长期安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 消化内科 | 修正案审查 | 2022-YW-030-08 | 2023-10-31 |
评价腔镜下乳腺癌保乳根治联合带蒂大网膜一期乳房重建术有效性及安全性的远期随访临床研究 | 乳腺外科 | 初始审查 | 2023-KY-217-01 | 2023-10-30 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2021-YW-049-10 | 2023-10-30 |
评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2021-YW-027-05 | 2023-10-30 |
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的开放、多中心 III 期延伸临床试验 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-012-04 | 2023-10-30 |
一项在高心血管风险受试者中评价MK-0616减少主要心血管不良事件的有效性和安全性的III期、随机、安慰剂对照临床研究 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-068-03 | 2023-10-31 |
前交叉韧带损伤患者出院准备度现状调查 | 临床研究中心 | 初始审查 | 2023-KY-219-01 | 2023-10-31 |
去甲基化药物联合维奈克拉对比CAG 治疗急性髓性白血病：一项基于倾向性评分匹配的回顾性研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-218-01 | 2023-10-31 |
一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床试验评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性的III期研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2023-YW-042-03 | 2023-10-31 |
恩沃利单抗联合白蛋白紫杉醇、卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-KY-063-03 | 2023-10-31 |
评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-002-04 | 2023-10-30 |
基于多肽自组装的肿瘤免疫治疗研究 | 小儿血液科 | 初始审查 | 2023-KY-200-01 | 2023-10-16 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2021-YW-049-10 | 2023-11-1 |
基于三代测序分析检测外阴鳞状细胞癌特异分子标记物 | 妇产科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-140-02 | 2023-9-13 |
多参数磁共振成像结合影像组学及深度学习预测胶质瘤基因分型 | 影像诊断科 | 初始审查 | 2023-KY-207-01 | 2023-10-19 |
磁共振酰胺质子转移成像在鉴别囊性高级别胶质瘤与脑脓肿中的价值 | 影像诊断科 | 初始审查 | 2023-KY-208-01 | 2023-10-19 |
回复HBX诱导的MBL2下调通过ITGB1-FAK/AKT介导的NK细胞活化抑制肝癌免疫逃逸并提高PD-L1疗效的分子机制研究（Restoration of HBX-induced MBL2 downregulation enhances NK cell activation via the ITGB1-FAK/AKT pathway to suppress hepatocellular carcinoma immune evasion and improve PD-L1 therapeutic efficacy） | 肝胆二科 | 初始审查 | 2023-KY-199-01 | 2023-10-13 |
探讨血管平滑肌细胞功能紊乱在动脉血管疾病中的作用和机制 | 转化医学研究中心 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-193-02 | 2023-10-10 |
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