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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II临床研究 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2023-YW-094-01 | 2023-12-05 |
抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-092-01 | 2023-12-05 |
评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2023-YW-095-01 | 2023-12-05 |
一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 疗效、安全性和耐受性的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照药对照研究 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-YW-093-01 | 2023-12-05 |
产DL-内肽酶益生菌对人肠道NOD2激活及肠屏障相关功能影响的随机单盲临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-264-01 | 2023-12-05 |
苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚用于脑血管造影术的镇静效果随机对照研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2023-KY-265-01 | 2023-12-05 |
评估斯鲁利单抗注射液联合化疗治疗 EGFR 突变 NSCLC 治疗后转化为SCLC 患者的安全性和有效性的单臂、多中心、开放Ⅱ期研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-KY-266-01 | 2023-12-05 |
贝伐珠单抗联合厄洛替尼对比厄洛替尼单药治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的随机对照临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-KY-267-01 | 2023-12-05 |
评估维奈克拉联合微移植治疗中高危老年急性髓系白血病（AML）安全性及疗效的多中心、单臂临床试验 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-263-01 | 2023-12-05 |
立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 眼科 | 初始审查 | 2023-YW-096-01 | 2023-12-05 |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性 | 内分泌代谢科 | 初始审查 | 2023-YW-097-01 | 2023-12-06 |
经皮耳迷走神经电刺激对脑卒中上肢运动功能改善的单中心随机双盲对照临床研究 | 康复医学科 | 修正案审查 | 2023-QX-012-03 | 2023-12-05 |
TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-073-02 | 2023-12-05 |
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