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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
HS-10241片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-098-01 | 2023-12-07 |
抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-100-01 | 2023-12-07 |
脉冲超声空化消融系统治疗肾肿瘤的前瞻性、单中心、单组临床试验 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2023-QX-039-01 | 2023-12-07 |
一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）受试者中评估 611 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻喉头颈外科 | 修正案审查 | 2023-YW-054-02 | 2023-12-6 |
鼻腔-肠道菌群联合元数据预测脓毒症患者预后：一项前瞻性、多中心、诊断性研究 | 重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-108-02 | 2023-12-07 |
人再生胰岛衍生蛋白1α(REG1A)测定试剂盒（酶联免疫法）临床试验 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-SJ-016-05 | 2023-12-07 |
一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究 | 妇产科 | 修正案审查 | 2021-YW-045-12 | 2023-12-07 |
评价T3011疱疹病毒注射液通过静脉给药治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应的单臂、多中心的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科 | 安全性信息审查 | 2021-YW-072-05 | 2023-12-2 |
评价T3011疱疹病毒注射液通过静脉给药治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应的单臂、多中心的I/IIa期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-072-06 | 2023-12-07 |
α-氰基丙烯酸正丁酯组织粘合剂应用于体内组织创面辅助粘合封闭的安全性和有效性临床研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-QX-013-07 | 2023-12-07 |
ATG4D基因突变导致无精子症的分子机制研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2023-KY-268-01 | 2023-12-07 |
腔隙性脑梗死与慢性牙周炎及口腔菌群的相关性研究：一项病例对照研究 | 神经内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-220-02 | 2023-12-07 |
中国原发性肝癌术后的不同治疗对患者预后影响的多中心、前瞻性、非干预性研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2019-KY-045-06 | 2023-12-04 |
盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验 | 小儿神经病专业 | 初始审查后的复审 | 2023-YW-077-02 | 2023-12-07 |
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